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契約社員
掲載予定期間：2025/5/29(木)〜2025/8/27(水)
【大阪】品質保証（リーダー候補）◆年休128日／再生医療や細胞医薬品の研究開発・製造
【様々な再生医療や細胞医薬品の研究開発、製造企業／東証グロース市場上場／年休128日／福利厚生充実】
■業務内容：
品質保証のリーダー候補として、製品の品質確保に関する広汎なミッションを対応していただきます。当社は、iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行っています。
■具体的な業務内容：
・品質保証業務全般の統括管理
・品質保証システムの構築、維持
・再生医療・細胞医薬品の出荷可否判定
・逸脱管理
・当局査察対応
・製造プロセス変更のための変更管理
・サプライヤーおよび原料の適格性評価
・自己点検
■当社の特徴：
・当社は、世界に誇る日本の先端的な医療を基盤とし確かで安全な技術を活用し、今までにない有効な医療を開発する企業です。当社の最初の挑戦は、iPS細胞由来心筋細胞シートの製造方法に関する研究開発を推進し、さらに効率的な生産技術を確立し、再生医療製品としての製造販売の承認の取得を目指しています。
・『こころ 動かそう いのち つなごう』を標語としています。ひとびとが、命ある限り、健康で幸せな生活を送るために、技術とこころ、科学と人間をつなぎ、世界中のひとびとの健康と人生に貢献する新たな医療を作り出していきます。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 契約社員
＜契約期間＞ 0年6ヶ月 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：有 通算12ヵ月の契約社員期間を経て正社員雇用転換予定。 契約の更新：有（双方にて契約更新を確認し6ヵ月の契約社員更新（通算12ヵ月）） 更新上限：有 通算契約期間上限5年0ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：7時間45分 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45～17:30 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 千里研究開発センター（CLiC-1） 住所：大阪府箕面市船場東3-4-17 箕面千里ビル9F 勤務地最寄駅：北大阪急行・大阪モノレール線／千里中央駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ ※マイカー通勤可（会社規定に基づく） ＜転勤＞ 当面なし ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 636万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：450,000円～600,000円 その他固定手当/月：80,000円～150,000円 ＜月給＞ 530,000円～750,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ■その他固定手当…裁量労働手当 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 6ヶ月定期代の支給 社会保険：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ - ＜その他補足＞ ■社員持株会制度（拠出金の20％支給） ■人間ドック（会社負担上限75,000円）、インフルエンザ予防接種（年1回、会社負担上限3,500円）、歯科検診（治療以外／年1回、会社負担上限7,000円） ■慶弔関係…結婚祝金、出産祝金、弔慰金、傷病見舞金、災害見舞金、定年祝金、小学校入学祝金 ■育児休業 ■育児短時間勤務制度 ■子の看護休暇、介護休暇、生理休暇（別途規定あり） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇4日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数128日 ■業務都合にて休日出勤あり。原則、振替休日取得 ■年末年始休暇、夏季休暇 ■年次有給休暇付与…4～6月入社：15日、7～9月入社：12日、10～12月入社：8日、1～3月入社：4日 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・GMPやGCTP基準で品質保証の経験5年以上 ・薬機法、日本薬局方、GMPまたはGCTPに関する知識 ・規制当局による監査や査察対応の経験 ・マネジメント経験 ■歓迎条件： ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ・再生医療に関する知見 ・コンピュータシステムバリデーション（CSV）に関する知識、経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | クオリプス株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒103-0023 東京都中央区日本橋本町3-11-5 日本橋ライフサイエンスビルディング2 507 |
| 事業内容 | ■事業内容： 当社は設立以来、ヒトiPS細胞由来の再生医療等製品の開発・商業化及び当社独自の設計コンセプトに基づくラボ一体型の商業用細胞培養加工施設「CLiC-1」を利用した製造開発受託（CDMO）事業（以下「CDMO事業」）を通じて、世界中のひとびとの健康と人生に貢献する新たな医療を作り出していくことを主たる事業目的としております。 ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートは、iPS細胞から心筋細胞への分化誘導を経て、大量作製及びシート化等の独自技術を用いて作製するもので、現在の内科的治療では治癒しない重症心不全の治療を目的とした再生医療等製品です。 また、当社の作製するヒトiPS細胞由来心筋細胞シートは、他の再生医療等製品（研究開発中の再生医療等製品を含む）と比べ、構成する細胞数が多いため、iPS細胞を大量にかつ同時に心筋細胞へ分化誘導することは高い難易度が要求されます。当社は、iPS細胞を大量の心筋細胞に分化誘導を行い、残存する未分化の細胞を検出限界以下のレベルまで高度に除去することにより、心筋細胞を高純度に精製するという技術を有しています。これらの細胞培養技術を活用して、ベンチャー企業等へのCDMO事業を行っております。これにより、ベンチャー企業としては独自性の高い事業構成を有しており、当社再生医療等製品承認前にも関わらず売上を計上しております。 ■理念 クオリプスは、世界に誇る日本の先端的な医療を基盤とし確かで安全な技術を活用し、今までにない有効な医療を開発する企業です。 新たな医療の提供により、世界中の患者さんに貢献し、患者さんとその家族のこころを動かすことを目指します。 クオリプスの最初の挑戦は、iPS細胞由来心筋細胞シートの製造方法に関する研究開発を推進し、さらに効率的な生産技術を確立し、再生医療製品としての製造販売の承認の取得を目指すことです。 患者さんへの深い愛を持つドリームチームとともに、従来の枠組に囚われない自由な発想と俊敏な行動によって医療の新しい流れを切り開いていきます。 『こころ 動かそう いのち つなごう』を標語としています。 ひとびとが、命ある限り、健康で幸せな生活を送るために、技術とこころ、科学と人間をつなぎ、世界中のひとびとの健康と人生に貢献する新たな医療を作り出していきます。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://cuorips.co.jp/ |
| 設立 | 年2017年3月 |
| 資本金 | 1,667百万円 |
| 売上 | 257百万円 |
| 従業員数 | 56名 |
| 平均年齢 | 42歳 |
| 主要取引先 | - |
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