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NEW 正社員 イーキャリアFA

CMC原薬研究(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:38408185
求人の特徴
  • フレックス勤務
  • 残業少ない
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・家賃補助あり

仕事内容

【職務内容】
・自社創薬の出発原料及び原薬製造の最適ルート探索
・自社創薬の新規化合物の合成
・プロセス開発及びスケールアップ研究
・CMOへの製造法技術移転
・治験や商用に向けた各種申請資料の作成並びに照会対応
・大学や製薬企業との共同研究プロジェクトへの参画

【魅力】
・同社グループ内の新規事業部門を2020年4月に子会社化し、同社グループとして医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。同社グループ全額出資、取締役にはHDの会長、FFO、CTOが就任しており、グループとして注力領域と位置づけられています。
・「木」を主成分とした有効成分ヘミセルロースの医薬品開発を最優先に進めています。グループの豊富な資金力を活かし、最新の技術と装置を活用すること、また、外部機関との共同研究を進めることで、ウマやイヌなどの動物医薬品は5年以内、ヒト用医薬品は10年以内の製品化を目指しています。今後も、木質資源からの創薬を主体とした医薬品開発を進めます。
・CMC開発部では、原料、原薬、製剤および分析と幅広く製品開発を担っており、分野ごとの垣根がないため、一貫した製品開発を経験できます。また、海外のメーカーや規制当局とのやり取りを通じて、グローバルで活躍できるだけでなく、新規事業立案や参画など、幅広い業務にチャレンジする環境が用意されており、スキルアップの機会が数多くあります。
・定年65歳/フレックス制度あり/平均残業時間少なめと働き方◎

【募集背景】
今後の持続的な成長に向けて、動物用医薬品や医療用医薬品さらには医療機器を開発し、アンメットメディカルニーズを充足していきたいと考えております。CMC原薬開発の製法構築や新規化合物合成を主体的に取り組むことが出来る研究者を求めています。

【組織構成】
研究開発部門はCMC開発部、薬理研究部、臨床開発部、安全管理部、信頼性保証部で構成され、CMC開発部には7名が所属

応募方法

応募資格 【必須要件】
■理系大学院卒以上
■有機化学、合成原薬プロセス化学の知識・スキル
■医薬品(原薬and/or製剤)の分析法開発に関する実務経験を5年以上お持ちの方
■医薬品の原薬開発に係るレギュレーション、ガイドラインに関する知識

【歓迎要件】
▼中分子医薬品の分析法開発経験
▼治験薬概要書(IB)、治験申請書(IND/IMPD)あるいは承認申請書の作成経験。当局審査に対する対応経験
▼クオリティバイデザインに基づく製法開発
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
代表者 -
URL
設立 2012年
資本金 10百万円
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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