正社員
掲載予定期間：2025/7/24(木)〜2025/10/22(水)
【東京・大阪（フルリモート勤務可能）】臨床薬理職 ※外資系グローバルCRO
臨床薬理担当者として以下の業務を想定します。
・臨床試験（第1相～第3相、製造販売後臨床試験）における薬物動態解析（母集団薬物動態解析及びモデリング＆シミュレーションを含む）の立案、実施及び報告
・CTD（モジュール2.5.2、2.5.3、2.7.1及び2.7.2）の作成
・当局対応（臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等）
・担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング
・第1相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング
・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング
・Functional Service Provider/FSPモデルの一環にて製薬企業へのClinical Pharmacologyサービス提供
・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開
■同社の特徴：
・外資系企業ではありますが、チームワークを重視する社風です。風通しが良くコミュニケーションも柔和な方が多い印象です。
・請け負っている試験のうちグローバル試験の割合が多く、領域としてもオンコロジーなど多様な疾患のPJTに携わることが出来ます。
■アサイン先について：
大手外資系製薬メーカーのプロジェクトへのアサインを予定しています。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 前臨床研究（薬物動態） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（薬理） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：無 定年60歳。60歳以降にご入社の方は1年更新制の契約社員スタートとなります。 ＜試用期間＞ 6ヶ月 補足事項なし |
| 勤務時間 | ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 時間外労働有無：無 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細1＞ 東京オフィス 住所：東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル 勤務地最寄駅：日比谷線／神谷町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 本社 住所：大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 勤務地最寄駅：地下鉄線／本町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ フルリモート勤務もオフィスハイブリッド勤務も可能です。応募時にご意向をお知らせください。 ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（フルリモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～1,150万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：6,000,000円～11,500,000円 ＜月額＞ 500,000円～958,333円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：当社規程に応じて支給 社会保険：社会保険完備 退職金制度：確定拠出年金 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT/年間10万円までの福利厚生費用にて資格取得自己研鑽に使用可能。 ＜その他補足＞ 補足事項なし |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇14日～22日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 特別有給休暇：各種慶弔休暇あり その他の休暇：リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、短期介護休暇 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 製薬会社、CRO における ５ 年以上の臨床薬理、薬物動態解析業務等の経験 （Phase 1 試験又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD 作成経験等） ■歓迎条件： ・ブリッジング戦略に関する当局相談 ・母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験 ・解析ソフトウェア（SAS、S-PLUS, R 等）を用いたプログラミングの経験 ＜語学補足＞ 外資系製薬メーカーのプロジェクトの担当を想定するためビジネスレベルの英語力が望ましい |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | ICONクリニカルリサーチ合同会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒541-0056 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 |
| 事業内容 | 世界最大級の事業基盤を有し、アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のCRO 世界中に50ヶ国、100ヶ所の拠点と、41,000名以上の従業員を有し、グローバルな医薬品開発サービスを提供できる強固な事業基盤が特徴です。”Global Healthcare Intelligence Partner”としてのビジョンを掲げ、今まで培ってきた医薬品開発の経験・ノウハウと、世界初の100％バーチャル治験を実現したテクノロジーを組み合わせ、最も先進的な医薬品開発オペレーションを形づくることを目指しています。 ※Time誌のWorld’s Best Companies of 2023にて88位に選定（CRO業界におけるTop Ranking） 製薬メーカー・バイオベンチャーのパートナー 医薬品開発に必要な幅広い機能、高い専門性を有し、臨床試験のみならず承認申請や市販後の活動まで、優れた品質をもって医薬品開発を網羅的にサポートできる数少ないCROです。臨床試験のオペレーション業務に留まらず、薬事（医薬品をはじめとする承認申請）、ファーマコビジランス（医薬品の安全性情報管理）、およびメディカルライティング（臨床開発および承認申請関連文書作成）に至るサービスについても、グローバル医薬品開発モデルとして日本国内においても包括的に提供が可能です。また当社は製薬メーカー出身者を多く擁しており、医薬品・医療機器開発のプロフェッショナルとして、さまざまなクライアント・パートナーと協働した経験・ノウハウを活かして、製薬メーカーやアカデミア等のクライアントに最適なビジネスモデルを構築するよう努めています。 幅広いキャリア機会の提供 ビジネス機会の拡大・多様化に伴い、従業員に対する幅広い能力開発の機会や社内公募制度を提供しています。 医薬品開発に必要な幅広い機能を有するメリットとして、社内における多様なキャリアパスを特徴としています。 働きがいのある社風 変化を前向きに受け入れ、主体的に挑戦を楽しむ文化があります。 従業員が健やかに、チームワークを大事にしながら、会社の成長とともにステップアップを目指せる働きがいのある職場環境です。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://japan.prahs.com/ja-jp/locations/japan/ |
| 設立 | 年2017年6月 |
| 資本金 | 20百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 1,000名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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