【ＰＤＲファーマ株式会社】【東京】クリニカルオペレーション　※新規モダリティTheranostics製剤開発【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/8/21(木)〜2025/11/12(水)


【東京】クリニカルオペレーション　※新規モダリティTheranostics製剤開発


■業務概要：
当社のクリニカルオペレーション担当として、ベンダーマネジメントを中心に、臨床試験の運営を支える重要な役割を担っていただきます。CROや関連ベンダーの選定、マネジメントを通じて、スムーズな治験の遂行を実現し、次世代の放射性医薬品の開発に貢献していただける方を歓迎します。

■職務詳細：
・CROおよび治験関連ベンダーの選定・評価・契約交渉
・委託契約書・見積書のレビュー、契約条件の調整、予算管理の補助
・外部ベンダーとの関係維持、進捗管理、課題対応（定例会議参加、成果物レビュー等）
・臨床試験の準備・実施・終了に関するオペレーション業務全般（プロトコル・手順書のレビュー、スケジュール管理、施設対応支援等）
・社内関係部署（PM、クリニカルサイエンス、データサイエンス、開発薬事等）との連携による治験推進支援
・試験関連文書や報告書の品質確認・レビュー支援

■組織体制：
クリニカルオペレーション部門は、21名の社員で構成されています。各メンバーが専門知識を活かしながら協力し合うチームワークを重視した環境です。CROや関連ベンダーとの連携を通じて、効率的かつ高品質な臨床試験の運営を実現しています。あなたの経験とスキルを活かし、成長著しい当社の一員として活躍してください。

■当社特徴：
PDRファーマは、半世紀に亘り、主にがんや認知症等、治療ニーズの高い疾患の診断薬や、治療薬を供給し続けてきた製薬会社です。医薬品の中でも、放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化しており、参入障壁が極めて高い市場の中で、確立された地位を築き、多くの患者様の健康と核医学の発展に貢献してまいりました。
既存の診断用放射性医薬品と、治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業や海外からの導入・協業により、画期的な新薬の研究開発、診断薬と治療薬が一体となったTheranostics製剤※の更なる拡充を図っていきます。

※Theranostics　セラノスティックス・・・ 診断Diagnosisと治療Therapeutics を融合した言葉　
　標的組織に発現する分子に特異的結合する物質(リガンド)に、診断用放射性同位元素または治療用放射性同位元素(RI)を標識した診断薬と治療薬を創薬し、診断と治療をシームレスに行う概念。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】