正社員
掲載予定期間:2025/9/4(木)〜2025/11/26(水)
【埼玉/美里】医薬品の品質管理◆転勤なし/エーザイ等大手製薬企業の製品を受託製造
【医薬品の品質管理(理化学試験)をお任せ/年間休日126日/取り扱いの医薬品は100種類以上!技術力向上◎】
【はじめに】
今回は、医薬品の品質管理担当を募集します。また、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。
【業務内容】
業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。
※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。
《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
《原料分析》
■国内外より調達される原料の検査
《バイオ・技術》
■バイオ医薬品の試験
■品質システム/試験機器の管理
《微生物/CV》
■医薬品及び原料の微生物限度試験
■環境モニタリング
■クリーニングバリデーション
《Quality System》
■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
【働く環境】
入社後は、年の近い先輩社員がメンターとなり、仕事の疑問や不安・悩みなども相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談もございます。また、有給休暇の取得率が70%を超えております。
【転居に関するサポート】
遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。
■引っ越し代負担(一部)
■物件下見の交通費/ホテル代
■転居片道の交通費
【同社について】
■国内/グローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションです。国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。
■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー
世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 品質管理・保証(素材・半導体素材・化成品・バイオ) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 試用期間中の給与・条件等の変更はございません。 |
| 勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00~15:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30~17:10 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> ★美里工場 住所:埼玉県児玉郡美里町大字広木950 勤務地最寄駅:JR八高線/児玉駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
| 交通 | <転勤> 無 転居を伴う転勤は想定しておりません。 <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 400万円~750万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):250,000円~400,000円 <月給> 250,000円~400,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> 給与詳細は現職(前職)での年収・経験に応じて決定します。 ■昇給:有 ■賞与:年2回(7月、12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:50,000円まで会社全額負担 超過分50%負担 社会保険:社会保険完備 退職金制度:確定拠出年金による/定年後再雇用制度あり <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 新入社員教育(職場実習含む)、階層別教育、昇進・昇格者教育、管理職教育、GMP教育、安全衛生・環境教育、OJT、OFF-JT、自己啓発(通信教育制度、英会話教育) <その他補足> ■確定拠出年金制度 ■残業手当(残業時間に応じて別途支給) ■諸手当 ■慶弔金 ■永年勤続表彰 ■財形貯蓄 ■団体生命保険 など |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数126日 ■有給休暇は入社月に応じた按分付与あり ■夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、ボランティア休暇、育児・介護休暇、ボランティア休暇、私傷病休暇(半期で20日・規定内) |
| 応募資格 | 学歴不問 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・医薬品または化学・化粧品・食品等の品質管理経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 武州製薬株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒350-0801 埼玉県川越市大字竹野1 |
| 事業内容 | ■医薬品受託製造業界について: 2005年4月に改正薬事法により製造部門の全面外部委託が可能となったことから、生産のアウトソーシングが急速に進展し、製造受託企業の受託件数が急速に拡大しています。今後とも、業務効率化の観点からアウトソーシングは進展していくと考えられ、成長業界のリーディングカンパニーである同社の事業は、非常に将来性のあるものといえます。 ■事業内容: 医薬品製造受託会社でトップクラスの実績を持つ同社は、国内で唯一専業にて医薬品製造受託を行っている企業です。1981年に操業を開始したサンド薬品(現在のノバル ティスファーマ)の日本における医薬品製造拠点を基盤に、その後シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して、1998年に発足した医薬品受託製造機関(CMO)です。 ■同社の魅力: (1)高い品質力…企業理念は「世界のヘルスケア産業の発展と人々の健康のために」です。日本をはじめ世界の顧客と人々から信頼され、活力と魅力あふれる医薬品受託製造会社」になることを目指されています。 また、同社は、他社よりもさらに厳格で堅実な品質管理体制を敷き、欧・米・カナダ・日本の当局認可を得ています。 (2)成長企業で働く魅力…医薬品製造受託機関(CMO)業界のなかでもアジアハブとしての在り方を目指す急成長企業です。高い技術力を持って、高品質な製造を実現し、現在では輸出国56ヶ国、取引委託元数90社以上と、専業CMOとしてはトップクラスのシェア実績を誇る企業です。 2014年にはエーザイ社から美里工場の事業譲受を、2022年には三和化学研究所より会津工場の事業譲受を得て、更なるグローバル化が期待され注目を集めています。多種多様なバックグラウンドを持つ社員が多く、中途入社者が馴染みやすい環境も魅力です。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.bushu-pharma.com/ |
| 設立 | 年1998年8月 |
| 資本金 | 1,000百万円 |
| 売上 | 34,466百万円 |
| 従業員数 | 1,778名 |
| 平均年齢 | 40.3歳 |
| 主要取引先 | - |
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