【品質保証】ワクチン・再生医療等製品担当　※リモート可能※（正社員） / 会社名非公開

【募集背景】
?ワクチン・新規モダリティ医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます
? グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながら活躍していただきたいと考えています
? ワクチンでは国の安全保障とも言える保健衛生の向上に、新規モダリティ医薬品では、未充足の医療ニーズに品質保証業務を通じて貢献する意志を有する方の応募を期待しています

【職務内容】
■ 国内市場向け製品（他社製販品含む）及び国内またはグローバル開発品（治験薬等）の品質マネジメントの推進
? 品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP 監査/製造委託先の Data Integrity 維持・向上等
? 製造委託先等管理業務の推進と業務改善
? 当局査察の準備推進・製造所の支援
? 製造委託先等の GMP 向上支援? 当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
■ グループ会社を含めた社内外の関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進
■ アライアンス先との強固な連携維持

【キャリアパスイメージ】
・同社グループのワクチン・新規モダリティ医薬品の製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。
・適性・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善に参画いただく可能性がある。
・その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成していただき、最適なキャリアバンドへのアサインおよび育成を支援する。

【働き方】※所属組織により異なります※
・在宅勤務可能
・スーパーフレックス
・平均残業20時間以下

【定年について】
・60歳定年、その後希望者は65歳まで再雇用可能、さらに一定の条件を満たせば70歳まで就労可能
・役職定年はございません

【企業の魅力】
実際にご入社された方々よりお聞きしたお話では、中途採用の方が多く、疎外感がないそうです。
また、グループの垣根がなく、部全体として協力しあう雰囲気があり、
評価や昇進の機会が公平で手を挙げると任せてもらえ、主体性をもって動けると聞いております。

★抗体薬物複合体（ADC）を中核としたがん領域に加え、mRNA医薬…