NEW
正社員
掲載予定期間：2025/9/18(木)〜2025/12/10(水)
バイオ医薬品の品質保証（査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制）
■業務内容：
GMPに沿った品質保証業務
・当局査察対応
・自己点検
・サプライヤー管理/サプライヤーAudit
・パートナー会社とのコミュニケーション
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援
・Quality culture醸成活動
・KPI/リスクレジスター管理
・レギュラトリ―インテリジェンス
・承認書維持管理、薬事支援業務
・薬制業務
・その他
■採用背景：
早期退職制度実施後、組織の再構築を現在進めています。その中で、GMP及びOPEXを推進するリーダーが不足しており、GMP/GQPの経験が豊富な人材の採用が不可欠であり、中途採用で即戦力要員を補充したい。
■ポジションの魅力：
グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。
■求める人物像：
・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方
・組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方
・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:10 時間外労働有無：無 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 高崎工場・バイオ生産技術研究所 住所：群馬県高崎市萩原町100-1 勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし 初任地の高崎工場・バイオ生産技術研究所での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性があります。 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 1,125万円～1,297万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：700,000円～1,000,000円 ＜月給＞ 700,000円～1,000,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収は賞与を含む金額です。(上記とは別途、残業代が支給されます。) ※年収・報酬は個人の年齢、能力、経験、担当する業務などを考慮の上、決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：ファミリーサポート手当支給 住宅手当：補足事項なし 寮社宅：当社規定により支給あり 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：当社規定により支給あり ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社後OJT ＜その他補足＞ ■育児・介護休職制度 ■各種財形持家転貸融資制度 ■各種財形貯蓄制度 ■従業員共済制度 ■企業年金 ■確定拠出型年金 ■福利厚生サービス ■介護保険、各種団体保険 など |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 年末年始休暇（12/28～1/3）、慶弔休暇、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、その他会社の定める日 など |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 ・人員マネジメント経験 3年以上 ・GMP/GxP規制（FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等）下での品質保証業務経験 ■歓迎要件： ・リーンシックスシグマ グリーンベルト/ブラックベルトの経験 ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 ＜語学補足＞ 海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 協和キリン株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒100-0004 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
| 事業内容 | ■概要： 2008年に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵とキリンファーマの2社が統合し、医療用医薬品を製造販売する会社として発足しました。赤血球を増やす貧血治療薬、花粉症などに効果がある抗アレルギー薬や抗がん剤をはじめ、50種類を超える医薬品を取り扱っています。抗体医薬の分野では、抗体の活性を大幅に高める独自の技術（ポテリジェント技術）を開発し、世界で数多くの製薬企業にその技術を導出。がん、腎、アレルギー・免疫、中枢神経を中心とした領域で、画期的な新薬を継続的に創出する日本発のグローバル・スペシャリティファーマを目指し、世界の人々の健康と豊かさに貢献していきます。また、2019年7月1日より協和発酵キリン株式会社から協和キリン株式会社へ社名変更をし、「One Kyowa Kirin」として、グローバル展開を加速しています。 ■特徴： ・日本発の「グローバル・スペシャリティファーマ」を目指しております。オンリーワンの創薬技術や世界トップクラスのバイオ医薬品製造技術を駆使し、世界をフィールドに事業展開することで、多くの患者さんに薬をお届けできるよう、グローバルな研究・開発体制を整えております。 ・海外事業戦略として、同社の核となる抗体事業の価値最大化を目指しております。ポリジェント技術などの強活性抗体製作技術の世界標準化を推進するとともに、新規抗体や抗体拡充のためのアライアンスネットワークを世界中に広げております。 ■就業環境： 年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が叶う環境です。 |
| 代表者 | 宮本 昌志 |
| URL | https://www.kyowakirin.co.jp/ |
| 設立 | 年1949年7月 |
| 資本金 | 26,745百万円 |
| 売上 | 318,352百万円 |
| 従業員数 | 7,532名 |
| 平均年齢 | 42歳 |
| 主要取引先 | - |
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、
化学研究開発職◆未経験歓迎/WEB面接可能/転職前提でもOK/賞与年2回/リクルート...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
研究開発・実験アシスタント・品質管理◆未経験歓迎/年間休日120日/カジュアル面談/...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
研究・品質管理・実験アシスタント◆リクルートグループ/年間休日120日以上/理系の知...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
総合職（エンジニア・化学アシスタント・営業など）◆年間休日120日/残業少なめ/柔軟...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
研究開発スタッフ◆賞与年2回/残業少なめ/年間休日120日/早期入社可能/早期離職・...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
総合職（エンジニア・化学アシスタント・営業など）◆残業少なめ/柔軟な働き方可能/年間...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
研究機関などに携わる総合職◆未経験歓迎/残業少なめ/年間休日120日/リクルートグル...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
化学系の総合職（エンジニア・化学アシスタント・営業など）◆残業少なめ/WEB面談/年...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
化学研究開発職◆スキルアップ支援充実/市場価値向上のチャンス/年間休日120日/リク...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
軽作業スタッフ*Web面接OK*未経験歓迎*残業月平均9h*年休125日*全国募集
株式会社スタッフサービス エンジニアリング...
研究開発・実験アシスタント・品質管理/リクルートグループ◆社会貢献性◎/カジュアル面...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
化学系の総合職（エンジニア・化学アシスタント・営業など）◆カジュアル面談/年間休日1...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィングかんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる
転職EXに会員登録しよう!
転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。
新規会員登録 (無料)気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
