正社員
～職種未経験歓迎／WLBが整う！／梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等に関する診断薬の開発・製造などを担う企業～
■業務内容：
・体外診断用医薬品の設計・開発
・体外診断用医薬品 新製品の設計・開発
（全自動免疫測定装置用試薬およびイムノクロマト試薬など）
・体外診断用医薬品 既存製品の改良・設計変更
・製品の承認申請に必要なデータ等の収集および申請資料作成
・ISO13485 、QMS省令による設計開発活動
・開発活動として、情報収集、開発立案、試薬調整、実験・検証、報告書やプレゼン資料の作成、手順書の作成、製造移管など 開発業務全般
＜担当製品＞
・全自動免疫測定装置HISCL専用試薬（体外診断用医薬品）
・測定項目：トレポネーマ抗体（TPAb）、梅毒診断の補助、B型肝炎ウイルス、癌抗原 等
■組織構成
製品開発部は10名で構成されており、製品ごとに2グループに分かれております。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連職（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 基礎・応用研究（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都清瀬市 【変更の範囲：有】来年をめどに、埼玉県鶴ヶ島勤務となります。 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 待遇・福利厚生 | 年収400万円～600万円 ※経験、年齢、能力を考慮し規定により決定します。 ＜賃金形態＞ 月額（基本給）：20万4000円～32万円 ■賞与：過去実績5.0ヶ月 ＜待遇＞ 昇給年1回、賞与年2回、交通費支給、住宅・家族手当 寮社宅有、社会保険完備、退職金制度 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日）※年間休日日数120日 創立記念休日、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児・介護休暇 |
| 応募資格 | ■必須条件：下記いずれかのご経験 ・理系の大学を卒業された方 ・医薬品／化粧品／化学業界にて設計・開発のご経験のある方 ■歓迎条件： ・体外診断用医薬品の製造・製品開発経験 ・英語力（文献読解、メールなど） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社日本凍結乾燥研究所 |
|---|---|
| 所在地 | 〒112-0012 東京都文京区大塚1-5-21 茗渓ビルディング5F |
| 事業内容 | ■事業概要 体外診断用医薬品、医療機器の製造を行っています。 ※製造品目…各種体外診断用医薬品、ディスポBCG接種用管針 ■事業内容 株式会社日本凍結乾燥研究所は、親会社である日本ビーシージー製造株式会社（Japan BCG Laboratory）の凍結乾燥（リオフィリゼーション）技術を、診断薬・医療機器へ展開する目的で1961年に設立されました。現在は体外診断用医薬品（IVD）と医療機器の開発・製造・販売を主力事業として一貫体制で運営しています。国産初の「抗CRP血清」を皮切りに、梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等の免疫血清学的試薬を継続的に提供しており、とりわけ「FTA-ABS テスト SG-KIT (KW)」は1972年発売以来、梅毒の免疫染色法における“国内唯一”の診断薬としての地位を維持しています。加えて、HISCLシリーズなど全自動免疫測定装置向け専用試薬の供給、医療機器の製造（有隣特殊工業との合併により強化）など、医療現場の自動化・効率化にも貢献しています。 ＜主な提供分野＞ ・免疫血清学的診断薬（CRP、RF、SLO、TP抗体、抗核抗体、補体など） ・梅毒免疫染色法試薬「FTA-ABS テスト SG-KIT (KW)」※国内唯一 ・全自動免疫測定装置向け試薬（例：HISCL専用） ■企業理念 同社は日本ビーシージー製造株式会社のグループ理念に基づき、世界の公衆衛生に資する医療関連製品の安定供給を使命としています。親会社はBCGワクチンの日本唯一の製造技術を有し、信頼と実績で世界の健康に貢献する方針を掲げています。同社はその技術の派生・応用領域として、診断薬・医療機器分野で「信頼性」「安全性」「品質」を最優先する企業姿勢を貫いてい ■親会社「日本ビーシージー製造株式会社」： 国内唯一の、結核の予防に有効なワクチンとして有名なBCGワクチン供給メーカーです。財団法人結核予防会からワクチン製造部門が分離独立して生まれ、国産ワクチンの製造と普及に寄与しています。日本においては唯一の供給元だけに、ラインが止まるようなことは許されない、重大な社会責任を背負っています。開発競争や、それに対応するための組織の急拡大などとは対極の位置にいるため、まったりとした社風です。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.bcg.gr.jp/nitto/index.html |
| 設立 | 年1961年5月 |
| 資本金 | 10百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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