【日本ケミファ株式会社】【東京/神田】臨床開発（臨床試験の企画立案から担当）◇スタンダード上場・老舗医薬品メーカー【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/10/6(月)〜2026/1/4(日)


【東京/神田】臨床開発（臨床試験の企画立案から担当）◇スタンダード上場・老舗医薬品メーカー


【残業5～10h程度／新薬と後発品両方の臨床開発を担当する部署／臨床開発業務に一気通貫で携われる環境／家族手当・住宅手当・退職金あり】

■業務内容：
臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。
◇新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験）
・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント
・試験計画書等の作成
・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝
・当局との折衝

◇特定臨床研究の支援業務
・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議
支援など）

◇後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験）
・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント
・試験計画書等の作成
・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝
・当局との折衝
・臨床開発、治験遂行に付随する業務全て
将来的に、プロジェクト全体のマネジメント、他部門との協議、戦略立案等を担っていただきます。

■組織構成：
開発企画部全体では12名（部長１名、次課長3名、基幹職4名、委託社員4名）
臨床開発は、新薬チーム2名、後発品チーム2名
臨床開発業務を担う唯一の部署です。新薬と後発医薬品のいずれの臨床試
験も担当します。なお、開発企画部は、臨床開発の他に、知財業務、事業開発ライセンス業務を担当しています。

■業務の魅力：
少人数チームでプロジェクトを推進していきますので、大きな企業のように業務が細分化され、その一部を担うということとは全く異なり、臨床開発業務全般を自ら手を動かして幅広く担って頂きます。自分の力でプロジェクトを推進しているということを強く実感できます。

■強みや特性：
新薬では、自社研究所が創出した新規作用機序の薬剤の臨床開発を推進しま
す。AMEDのCICLEプログラムに採択された化合物もあります。医師から臨床
研究の要望が多く寄せられている化合物もあります。更に弊社が長年培ってきたアルカリ化療法の新たな領域への展開にもチャレンジしていきます。


変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】