正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
皮膚科領域におけるジェネリック医薬品の臨床開発業務をリードいただきます。
開発計画の立案から承認申請・当局対応まで、一連のプロセスを主体的にご担当いただきます。
具体的には：
・生物学的同等性試験／臨床学的同等性試験の企画・推進
・PMDA相談を踏まえたプロトコール作成
・試験実施施設の選定およびCROマネジメント
・承認申請資料の作成、照会事項対応
また、ジェネリック医薬品に加え、新薬開発や臨床研究（MA）領域へのチャレンジ機会もあり、幅広いキャリア形成が可能です。
【募集背景】
岩城製薬株式会社は、ステロイド外用薬や抗真菌外用薬など皮膚科領域に強みを持つ製薬メーカーとして、医療課題の解決に取り組んでいます。
事業拡大および新薬開発の本格化に伴い、臨床開発機能の強化を目的とした増員募集です。
後発品に加え新薬パイプラインの評価・推進にも関与いただき、今後の開発体制を支える中核人材を求めています。
【魅力】
・皮膚科外用剤領域で国内トップクラスの実績
・アステナホールディングス傘下の安定基盤
・ジェネリックに加え新薬開発にも積極投資中
・事業開発・アライアンス強化により成長フェーズ
・臨床開発～MAまでキャリアの幅を広げられる環境
【組織構成】
研究開発部：約15名（製剤研究・臨床開発グループで構成）
【職位】
・課長級（管理職）を想定
※ご経験に応じて管理職候補としての採用可能性あり
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（CRA） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■リーダーとして臨床開発業務を経験された方 ■後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼開発薬事（当局相談、適合性調査対応など）に関する知識・経験のある方 ▼医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方 ▼臨床研究に関する知識・経験のある方 ▼皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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