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          正社員
        
        
           
        
      
              掲載予定期間:2025/10/30(木)〜2026/1/28(水)
【大阪/十三】注射剤の製剤設計◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス
■仕事内容:
・注射剤の製剤設計/製造法開発:無菌製剤の特性を踏まえた処方設計やスケールアップ検討等を担当。
・治験薬/安定性試験用製剤の供給:開発ステージに応じた製剤をタイムリーに提供。
・申請関連業務(IND/NDA):規制当局への申請資料作成や照会対応。
・技術移管:製造部門や外部委託先へのスムーズな移管を推進。
■組織構成:
・製剤技術研究所は40名規模で、若手からベテランまで活躍しています。
風通しの良い組織で年齢や役職に関係なく意見を歓迎する環境です。
■業務の魅力:
成長領域でのキャリア形成が可能であり、注射剤(無菌製剤)は今後も需要が高まる分野です。
様々なお客様からの依頼があるため、トレンドにあった化合物に携わって成長することができ、製剤設計から治験薬供給、申請資料作成、技術移管まで、幅広く開発プロセス全体を経験可能です。
規制当局対応やグローバル案件にも携わり、国際的な視点を養うことも可能です。
■出張頻度:
2~3か月に1回程度、2~3日間の出張が発生します。
■企業の特徴/魅力:
当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日123日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
            
| 募集職種 | 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他) | 
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 <雇用形態補足> 期間の定め:無 無期雇用 <試用期間> 3ヶ月 | 
| 勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:00~16:45 | 
| 勤務地 | <勤務地詳細> 武田薬品工業 大阪工場内 住所:大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号 (武田薬品工業 大阪工場内) 勤務地最寄駅:阪急神戸線/十三駅 受動喫煙対策:その他(就業場所全面禁煙) 変更の範囲:会社の定める事業所 | 
| 交通 | <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可 | 
| 給与 | <予定年収> 500万円~700万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):320,000円~479,000円 <月給> 320,000円~479,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■賞与:年2回/7月、12月 (夏季賞与:前年12月1日~本年5月31日、年末賞与:本年6月1日~本年11月30日) ■昇給:年1回/3月 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 | 
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:・交通費全額支給 社会保険:■社会保険完備 退職金制度:・確定拠出型年金 <副業> 可 <教育制度・資格補助補足> ■研修あり:入社後はOJTにて研修を行います。 <その他補足> ■食堂あり(昼食は一部自己負担) ■その他の休暇 年次有給休暇、特別有給休暇、積立有給休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、産前産後・育児休暇、 子の看護休暇、介護休暇等 ■確定拠出型年金(401K) ■財形貯蓄 ■時短制度(全従業員利用可) ■出産・育児支援制度(全従業員利用可) ■昼食補助費 | 
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇6日~12日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 ■休日: ・土日祝日、夏季休暇、年末年始、祝日、メーデー ■有給休暇: ・4-9月:12日、10-3月:6日付与、その後は勤続年数に応じて4月1日に一斉付与されます。(12-20日) | 
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・注射剤等の無菌製剤開発の経験(5年以上) | 
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 | 
| 選考プロセス | - | 
| 会社名称 | スペラファーマ株式会社 | 
|---|---|
| 所在地 | 〒532-0024 大阪府大阪市淀川区十三本町2-17-85 | 
| 事業内容 | ■ 会社について スペラファーマは、2017年7月に武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社です。国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートとして、開発初期から申請に至るまで、CMC関連業務に関するすべての要望に応えられることを強みとし、グローバルに培った技術・経験・情熱をもって、貴重な候補化合物を医薬品の「1錠」という形に創り上げることを目指しています。 ■ 事業内容 当社には、医薬品開発におけるプロセス化学、製剤研究開発、分析試験開発の各分野で豊富な経験と実績を持つエキスパートが揃っています。これにより、フレキシブルに連動しながら、医薬品の開発初期から申請に至る各プロセスでお客様のニーズに合ったハイレベルなサービスやソリューションを提供しています。 具体的には、以下のような業務を行っています: ・原薬の研究開発:少量生産から大量生産に対応する製造プロセスの開発 ・治験薬の製造:アカデミアやベンチャー企業が開発した治験薬の製造支援 ・製剤研究:有効成分の効果を最大化するための製剤開発支援 ・分析試験:薬品開発の全段階での分析業務 ■ ビジョン スペラファーマは、グローバルな技術・経験・情熱を駆使して、革新的な医薬品開発を支援し、医療の進歩に貢献することを目指しています。 ■ 特徴・トピックス ・グローバル展開:国内外の製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業との取引実績が豊富 ・高い専門性:経験豊富なエキスパートが揃い、各プロセスで顧客ニーズに応じたサービスを提供 ・柔軟な働き方:リモートワークや副業が可能で、ワークライフバランスを重視した環境 ■ 福利厚生 ・フレックスタイム制あり(コアタイムなし) ・休暇制度充実(年間休日123日、夏季・年末年始休暇あり) ・退職金制度、社会保険完備 ・昇給あり、食堂あり(昼食は一部自己負担) | 
| 代表者 | - | 
| URL | https://www.spera-pharma.co.jp/ | 
| 設立 | 年2017年4月 | 
| 資本金 | 310百万円 | 
| 売上 | - | 
| 従業員数 | 249名 | 
| 平均年齢 | - | 
| 主要取引先 | - | 
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