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【株式会社オーファンパシフィック】【東京/開発薬事部マネージャー候補(部長候補)】シミックG◇リモート可◇希少疾病領域に貢献できる【転職支援サービス求人】(正社員)

株式会社オーファンパシフィック 求人更新日:2025年11月17日 求人ID:39107195
求人の特徴
  • フレックス勤務
  • 週休2日
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上

仕事内容

掲載予定期間:2025/11/17(月)〜2026/2/15(日)


【東京/開発薬事部マネージャー候補(部長候補)】シミックG◇リモート可◇希少疾病領域に貢献できる


~希少疾病領域に貢献する製薬企業/フレックス・リモート可~

■業務内容:
希少疾病を持つ患者さんとご家族に笑顔と幸せを届けることを使命とする製薬会社です。開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。

・導入候補品、承認申請プロジェクトにおける戦略の立案
・承認申請プロジェクトの運営・管理
・申請資料(M1及びM2.2)の作成、M1及びM2のレビュー及び申請資料全体のとりまとめ
・承認申請準備段階から承認取得までの社内外の調整、及び当局対応
・パートナー企業(主に欧米)とのコミュニケーション

■オーファンパシフィック社について:
弊社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。
私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。
私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。
継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。
現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。
裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。

※株式会社オーファンバシフィックはシミックホールディングスのグループ企業です。
https://www.orphanpacific.com/

変更の範囲:会社の定める業務

【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員  
<雇用形態補足>
期間の定め:無
60歳以上の方は契約社員での採用となります。
※1年更新制となります。

<試用期間>
3ヶ月
勤務時間 <労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
勤務地 <勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦一丁目1番1号
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
交通 <転勤>
当面なし

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅)

<オンライン面接>
給与 <予定年収>
900万円~1,200万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):500,000円~700,000円

<月給>
500,000円~700,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
社会保険:補足事項なし
退職金制度:原則満3年以上勤務した場合に支給

<教育制度・資格補助補足>
入社時研修、フォローアップ研修、管理職研修

<その他補足>
■確定拠出年金制度(※任意加入)
■生保・損保団体取扱
■各種保養所
■在宅勤務制度
■退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
■短時間勤務制度(適用条件あり)
休日・休暇 【休日・休暇】
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数120日

年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業等

応募方法

応募資格 <最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・製薬会社等において、新薬の開発に係る業務経験があり、当該品目の開発戦略、申請戦略等の立案の経験
・ 当局との相談経験
・ 海外パートナー企業とのコラボレーション経験
・日本の最新の薬事規制(開発薬事関連)に関する十分な知識を有する方
・薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士以上
・英語 CEFR B2レベル(英検準1級、TOEIC(R)テスト860点など)以上
※日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル

<語学力>
必要条件:英語中級

<語学補足>
・英語 CEFR B2レベル(英検準1級、TOEIC860点など)以上
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 株式会社オーファンパシフィック
所在地 〒105-0023
東京都港区芝浦1-1-1
浜松町ビルディング
事業内容 ■会社概要:
弊社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。
私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。
私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。
継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。

■事業内容詳細:
製造販売承認の維持管理業務
製造販売薬事業務
営業販売管理業務

■特徴:
シミックグループは同社より委託を受け、ライセンス、臨床開発(治験)、製造販売承認の申請・取得ならびに製造等の機能を担います。メディパルグループは同社より委託を受け、全国をカバーする流通網ならびに都市型物流センターによる質の高い配送サービスおよびMR資格を有したメディパルグループの営業を活用し、販売、流通等の機能を担います。

■シミックグループ:シミックグループは日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。
代表者 フィリップ オヴァロ
URL http://www.orphanpacific.com/index.html
設立 年2012年5月
資本金 3,087百万円
売上 -
従業員数 50名
平均年齢 -
主要取引先 -
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