【株式会社ＪＭ　Ｏｒｔｈｏ】【御茶ノ水駅】薬事申請（医療機器）＜働きやすい環境◎／大手モリタG／長期就業したい方へオススメ！＞【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/11/20(木)〜2026/2/18(水)


【御茶ノ水駅】薬事申請（医療機器）＜働きやすい環境◎／大手モリタG／長期就業したい方へオススメ！＞


【薬事経験の経験者歓迎！／充実のWLB（年休125日・残業15H・月4回まで在宅勤務可）／大手モリタG傘下】

★求人のポイント★
・薬事申請の経験を活かしつつ、働き方を整えたい方にオススメ！
・歯科大手のモリタGのスピンアウト企業、企業基盤も◎
・スキルアップ＆キャリアアップしたい方も大歓迎！（英語研修や部署として資格取得や勉強のための補助金制度あり）

■弊社について
当社は、歯科矯正用の医療機器を中心に、海外メーカーからの輸入販売や、自社開発製品の製造・販売を行う専門商社です。
日本の矯正歯科は右肩上がりで市場が伸びており、5～8％の安定成長を遂げております。

■メインミッション
薬事申請業務（クラスⅠ～Ⅱ）を中心に、品質関連業務、関係各所との折衝をお任せします。
スキル、ご経験を鑑みて、アサインする業務を決定していく予定です。

■業務詳細
＜薬事申請業務＞
・海外メーカーからの資料収集・問合せ対応
・必要情報の抽出・ガイドラインに沿った申請書の作成
・クラス2申請に伴う第三者認証機関とのやり取り
・試験所への外注試験の依頼・調整、報告書の確認
・自社製品の薬事申請（輸出入）
・関係各所との折衝（海外メーカー、第三者認証機関、社内開発・分析チーム、製造委託先 など）
※その他、一部電話対応などあり

＜品質管理・QMS関連業務＞
・輸入品の品質チェック・不適合製品の管理対応
・出荷判定の最終確認
・品目・業許可の維持
・外部監査対応（ISO13485の維持・更新）
・社内のQMS体制維持、品質マニュアルの改訂

■組織構成：
薬事課に配属となります。
人数は3名（正社員2名、派遣1名）で、30代が中心の組織になります。
※中途社員が多く、離職率が低い組織になっております。

■働き方について：
・平均有給取得日数：13.2日／年
　┗入社時に5日付与、半年後（または一番近い4月）にもう5日を付与
・残業時間：１５H（所定労働時間は7.5H）
・年休：125日
・在宅：月4回までOK

■入社後の流れ：
・入社後は約1～2カ月間の研修を実施。午前は座学中心、午後はOJTを通じて業務理解を深めていきます。
※検品研修を通して実際の商品に触れていただく機会あり

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】