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正社員
医薬品の品質を守ることは、患者さんの安心を守ること。
新たな製品ラインの立ち上げや、分析法バリデーション、日局改正への対応など「品質強化を実現するための挑戦」が続くフェーズです。理化学分析の経験を活かしながら、より専門性を深めたい方にとって、次のステップとして最適な環境です。
HPLC・UVなどを用いた溶出試験から日局対応、分析法バリデーションまで、医薬品質の根幹を担うポジションです。
分析業務だけでなく、手順書作成やSOP改訂など「品質をつくる仕事」に幅広く携われます。
＜主な業務＞
・HPLC、UVによる溶出プロファイル試験の実施（解析・Excel入力含む）
・日局に準じた原薬・製剤の分析（pH／水分／乾燥減量など）
・試験法検討・分析法バリデーション、分析法の設定業務
・試験契約書、報告書、指図書、ワークシート等の作成（Word／Excel）
・試験手順書の作成、SOPの制定・改訂
・名古屋QC部（70名／5グループ）との連携業務
分析・文書化・バリデーションの一連のサイクルに携われるため、医薬品質管理としての専門性を着実に高められる環境です。
9:00～17:40 休憩時間：60分
フレックスタイム制（フルフレックス）
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 愛知県名古屋市 勤務地最寄駅：鶴舞線／庄内緑地公園駅 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、寮社宅、単身赴任者の方は帰省旅費支給。※毎週1回 補足：通勤手当→実費支給（上限：31,600円/月）住宅手当→会社規定による 寮社宅→7000円/月 |
| 休日・休暇 | 年間休日日数123日、完全週休2日制（休日はシフト制） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、産前産後・育児休暇 |
| 応募資格 | 大学卒以上※理系素養 ・理化学分析の業務経験 ・日局の改正についての知識 ■歓迎条件： ・分析法バリデーションデータの取得や試験法検討に携わったことがある |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 会社名非公開 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | 医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造販売輸出入等 循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他 ジェネリック医薬品の製造・品質管理を担っています。循環器・消化器・呼吸器・神経系など、幅広い領域の医薬品を手掛け、日常の治療に欠かせない多数の品目を安定供給しています。 多様な設備と、高度な技術力・分析力を強みに、原薬から製剤まで一貫した品質基準に基づく医薬品製造を推進。さらに、元素不純物試験やニトロソアミン分析などの特殊分析も行い、患者さんに安心して使っていただける製品づくりを支えています。 |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | - |
| 資本金 | - |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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