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正社員
掲載予定期間：2025/12/25(木)〜2026/3/25(水)
【東京】品質保証＊医療機器★ドクターから高評価を受け事業拡大中★（残業月10H以内・年休128日）
～品質保証／土日祝休み／年休128日／残業月10時間以内とメリハリをつけて働きやすい環境です◎～
【募集背景とミッション】
同社の商品はドクターから高評価を得ており、事業拡大が進んでおります。
その中で国内外への顧客との取引が順調に増加しており、事業拡大に伴う人材強化のための募集となります。部署内外で連携をとりながら品質保証システムを構築することがミッションです。
【概要】
医療機器の品質保証を担当頂きます。品質保証は、自社製品の品質を保ち、さらにお客様からの意見を聞くことで、今後の品質改善に役立てていきます。そのため、商品の企画開発の段階から、設計、製造、出荷、販売のすべての工程に関わっていただきます。
【仕事内容】
・現在品質保証を行っている担当者のサポート
・指示を受けながらデータの確認や調査（PC作業）
・海外企業とのメール対応（英語対応）
・英文での書類作成業務
・製造関連のデータを集めたり、納品先の顧客へのヒアリングをするなどして製品のクオリティの担保
※海外企業様とのミーティングにて英語を使用して仲介していただくこともございます。
【働き方】
残業は月10時間以内とワークライフバランスが整っている環境です。メリハリをつけて働くことができます。
【現在の主要製品】
主要製品は様々な領域で使用される血管内治療医療用ガイドワイヤーです。
これらは、極細の微細加工されたステンレスなどの金属ワイヤーに高分子材料が被覆した構造になっています。治療される領域や、症例、医師の好みによって製品の仕様は異なります。
【組織の特色】
日本のカテーテル製造を牽引してきた経験のある幹部層が、蓄積した知識・ノウハウを投入して製品の開発にあたっています。
当社は日本の医療業界に根差した現場視点での開発を続けてきたことで、外資系企業の競合にも負けない高い技術力・品質を実現してきております。
【企業概要】
同社は東京に本社がある医療機器メーカーです。
未来の医療を創造する企業として心臓循環器分野や、脳外科分野などの治療に必要不可欠なガイドワイヤーの研究や開発及び製造を行っております。
弊社のご提供する製品が「患者様の治療にとって一番の治療器具でありたい」との熱い思いでスタッフ一同、日夜研究開発に励んでおります。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 補足事項なし |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00～17:00 （所定労働時間：7時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都渋谷区笹塚1-57-7 勤務地最寄駅：京王線／笹塚駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし 当面はございません。 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 特記事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：330,000円～460,000円 ＜月給＞ 330,000円～460,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記は参考です。ご経験と実績を加味して年収が決定されます。 ■賞与あり（7月・12月に支給／査定あり／昨年支給実績年3.38か月分） ■昇給あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：支給（3万5000円まで） 家族手当：補足事項なし 社会保険：社保完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 63歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT中心となります。 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数128日 夏季休暇4日・年末年始休暇4日・有給休暇 |
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下どちらも満たす方 ・医療機器もしくは医薬品の品質保証実務経験者（3年以上） ・ビジネスレベルの英語力がある方（読み書き・流暢に話せる方） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社エフエムディ |
|---|---|
| 所在地 | 〒151-0073 東京都渋谷区笹塚1-57-7 |
| 事業内容 | 【概要】 医療機器の研究開発・製造・販売を行っています。 主に行っているのは、心臓血管を中心に脳血管から四肢血管に至る全身のカテーテルを介しての低侵襲治療に必要不可欠なガイドワイヤーの研究開発及び製造です。 ※ガイドワイヤーとは 狭心症や心筋梗塞治療等で狭くなったあるいは閉塞した血管内を通す微細加工されたワイヤーで、血管内でカテーテルを適切な部位に運ぶためのもの。 ガイドワイヤーは、使用される症例やドクターの好みによりバリエーションがあり、ミクロン単位の精密さを要求されます。ドクターや症例の細かなニーズに応える製品を開発する力、そして開発を実現する高い技術力が求められています。 【事業内容】 同社は「Future Medical Design」を社名に込め、未来の医療を創造する企業として、医療機器の研究開発・製造・販売を行っています。 主力製品は、カテーテル治療に不可欠なガイドワイヤーで、以下の分野に対応しています。 ■冠動脈形成術（PCI/PTCA）用ガイドワイヤー：心臓循環器治療における低侵襲手術で使用。 ■末梢血管形成術（PPI）用ガイドワイヤー：下肢血管治療などに対応。 ■OEM製品開発：国内外の大手医療機器メーカー向けに設計・製造を提供。 ■自社ブランド製品：「ETNA」「ARAMIS」「Porthos」など、冠動脈・末梢血管治療用シリーズを展開。 さらに、愛知県のR&Dセンターを中心に、製品性能の向上や新技術開発に注力。ISO13485認証を取得し、国際基準に準拠した品質管理体制を構築しています。 【組織風土】 日本におけるガイドワイヤー製造の礎を築いてきた医療機器メーカー出身者が立ち上げた組織であり、開発力が強みです。 確かな技術力を継承し、多様化するニーズに対応していく気概に溢れています。 【事業優位性】 ■専門性の高さ：心臓循環器・脳血管・末梢血管など高度医療分野に特化。 ■グローバル展開：Boston Scientific社やMedtronic社との提携により、世界市場で製品を供給。 ■品質保証体制：EN ISO 13485認証取得、国際基準に基づく製造・管理体制を整備。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.fmd-j.com/ |
| 設立 | 年2003年8月 |
| 資本金 | 44百万円 |
| 売上 | 1,460百万円 |
| 従業員数 | 138名 |
| 平均年齢 | 37歳 |
| 主要取引先 | - |
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