【AGC株式会社】【千葉】バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務(Quality Head 付QOE担当)【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/2/9(月)〜2026/5/10(日)


【千葉】バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務(Quality Head 付QOE担当)


【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】

【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証統括業務の改善を推進＆統括業務を分担】：
■Quality組織等の改善を計画し、Quality Headに進言・実行するとともに、QA Headのもと、下記の統括または統括を補佐する
■医薬品製造工場における、品質保証責任者（副）として、GMPの現場をマネージ
・GMPオペレーションの管理（例：変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など）を統括
・バリデーションの管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など）を統括
・GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など）を統括。
■製造販売業者様との連携をとっていただきます。
・品質に関するコミュニケーション（変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結など）を統括
・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務の統括
■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応を統括をしていただきます。
■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業をリードしていただきます。

■やりがい：
お客様である製薬業者と技術提携し、恒常的に安定した医薬品を患者様へ供給する、社会的貢献が高い業務です。その中でも品質保証業務は、製造および品質管理を統括し、安定的な医薬品供給に責任を持つ業務であり、高い使命感が必要であり、業務達成満足度も高く感じることができます。

■ミッション：
グローバル拠点のどの地域からも同様に高水準な開発・製造サービスを提供し、国内外のお客様のニーズにお応えすることで世の中に安心・安全な製品を提供するために、品質保証部門として、GMPに係るQMS業務対応やトラブルシューティングを科学的な知見を以て実行する。

■同社の特徴・魅力：
◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】