【AGC株式会社】【千葉/市原】バイオ医薬品原薬の受託製造（CDMO）に関する品質保証業務【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/2/9(月)〜2026/5/10(日)


【千葉/市原】バイオ医薬品原薬の受託製造（CDMO）に関する品質保証業務


【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】
■GMPオペレーション関係
・バイオ医薬品原薬・中間体製造工場の品質保証としてGMPオペレーションの実行と管理（変更管理、逸脱管理、文書管理、バリデーション、出荷判定、自己点検、供給者管理など）
・バリデーション管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など）
・GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など）
・製造販売業者様への変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結、新薬承認申請、一部変更申請などの薬事的業務、監査、医薬品規制当局対応など。

■GMPシステム関係
・海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業をしていただきます。

◆募集背景
当社は両利きの経営を進めており、ライフサイエンスカンパニーの事業は戦略事業に位置付けられています。2023年１月からライフサイエンスカンパニーとして独立して以降、カンパニー内のバイオCDMO事業の成長に併せ、千葉サイトでも組織拡張、GMP整備・改善が進んでおり、グローバルサイトと協業しうる人員補強のための採用となります。

◆ポジションの魅力
・組織拡張、GMP整備・改善に伴い、グローバルサイトのメンバーと協業し新しい事にチャレンジする機会が多い職場です。
・製品毎にプロジェクトチームを組むため、プロジェクト全体感が掴みやすくフラットに意見を言いやすい環境です。職場環境としては、自由度が高く、裁量が一定量あるのが特徴です。
・クライアントは、国内・海外企業、アカデミック、ベンチャー企業などが対象となっており、複数のモダリティや様々なクライアントと接する事で経験の幅が広がります。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】