【AGC株式会社】【千葉】バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/2/26(木)〜2026/5/27(水)


【千葉】バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務


【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】

【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質管理業務】
□GMP生産品目の原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境管理の実務並びに試験管理を実践
・原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法）の管理
・工程分析、製造環境の管理、安定性試験、バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など）の管理
・品質管理システムの構築（手順、SOPの策定など）、分析装置等の管理
□製造販売業者との連携
・試験方法の技術移管、品質に関する技術打ち合わせ
・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務の文書作成■製造販売業者の監査、医薬品規制当局の査察対応の実施
■海外関連会社との連携・協業の実施

■やりがい：
最先端の製品を恒常的に供給する、社会的貢献が非常に高い業務であり、品質の担保のための品質管理業務は、高品質な製品を安定的に供給するために責任を持つ重要な業務である。

■ミッション：
グローバル拠点のどの地域からも同様に高水準な開発・製造サービスを提供し、国内外のお客様のニーズにお応えすることで世の中に安心・安全な製品を提供するために、品質管理部門として、GMPに係る試験管理業務対応やトラブルシューティングを科学的な知見も以て実行する。

■同社の特徴・魅力：
◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】