【東京・徳島】医薬品の品質保証（情報管理担当）（正社員） / 会社名非公開

【仕事内容】
〈Regulatory Intelligence活動〉
・関連法令（GxP、QMS等）の規制に関する情報監視、FDA等、当局から発信される情報を収集し、品質保証業務にフィードバックする。

〈KPI管理及びデータ解析〉
・品質に関連した部門のKPIモニタリングを行い、必要な品質改善アクションにつなげる。
・海外グループ会社とベンダー管理情報などの共有をシステムを通じて行い、グローバル全体での品質活動を推進する。

〈教育実施体制の構築と運営〉
・部内の導入教育プログラム作成と実行、部内の人材育成プログラムの運営する。

〈品質に関する業務の効率化〉
・デジタル技術、AIなどを活用し品質に関連するデータを収集、業務効率化の検討を行う。
・品質管理プロセスを標準化し、品質システムの向上に取り組む。標準化されたプロセスの品質データの収集
・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。
・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。

【組織構成】
品質企画室内には2つのチームがあり、それぞれにリーダーが1名配置されています。組織全体の人数は20名弱で、神田・徳島・大阪の各拠点をベースに活動しています。男女比はおおよそ同程度で、チームリーダーはいずれも女性です。
なお、本ポジションは非管理職（メンバークラス）を想定しています。

【会社概要】
大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。
本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。