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正社員
掲載予定期間：2026/4/2(木)〜2026/7/1(水)
【東京】GQP省令業務担当者◇プライム上場大塚HDの子会社／抗がん剤領域トップクラス
【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／売上高前年度比大幅増の業績好調／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】
■職務内容：
国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務 。GQP監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、さらに適性のある方には部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築）にも関与して頂きます。
英語力のある方は、海外関連業務に積極的にアサインしたいと思います。
【具体的な職務内容】
（1）変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
（2）既存製品に関する供給業者監査（国内外）
（3）新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
（4）承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
（5）部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築、監査員育成）
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 フレキシブルタイム：7:00～10:00、15:00～20:00 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00～17:00 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅：東京メトロ各線／大手町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 有 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 900万円～1,100万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～550,000円 ＜月給＞ 300,000円～550,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。 ■賞与あり 入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：実費支給（ただし新幹線通勤は不可） 住宅手当：要相談 寮社宅：補足事項なし 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ ■OJTを中心とした研修となります。 ■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。 ＜その他補足＞ ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所（鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり） ■借上社宅 ■社員寮（徳島エリアにおいては、借上社宅以外にも30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮があります。） ■企業年金 ■慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）等 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制（休日は会社カレンダーによる） 年間有給休暇4日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 ◆週休二日制（日曜 祝日）、会社指定休日（土曜）、年末年始（12/29～1/3） ◆年間休日実績：2024年（122日）、2025年（124日）、2026年（125日） ※その他、休暇制度あり。 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 下記の（1）～（4）のいずれかを必須とします。 （1）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上） （2）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） （3）医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上） （4）当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方（3年以上） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 大鵬薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒101-8444 東京都千代田区神田錦町1-27 |
| 事業内容 | ■事業内容： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.taiho.co.jp/ |
| 設立 | 年1963年6月 |
| 資本金 | 200百万円 |
| 売上 | 139,300百万円 |
| 従業員数 | 2,170名 |
| 平均年齢 | 42.1歳 |
| 主要取引先 | - |
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