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正社員
医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・微生物試験業務全般（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など）
・無菌医薬品製造区域の完了モニタリング
・製薬用水の品質管理
・試験データの記録・報告および品質管理関連資料の作成
・LIMS操作経験があればデータ管理業務にも活用可能
・固形剤・注射剤・治験薬など、多様な製剤に関わり、臨床現場や製薬メーカーへ高品質な医薬品を届ける役割
【魅力・やりがい】
・自身の分析結果が直接、患者さまに届ける医薬品の安全性・品質に影響
・幅広い剤形・製剤に携わることで専門知識・技術力が大幅に向上
・高度なGMP環境での業務経験により、キャリアの市場価値が高まる
・チームでの品質改善活動を通じ、責任感と達成感を実感できる
＜当社の足利工場について＞
【主なサービス内容】
固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤）
【生産能力（年間）】
錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本）
【施設の特徴】
1.フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応
2.剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠
3.技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応
4.品質保証システム・・・高度な品質保証システム
5.PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応
栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 〒326-0324 栃木県 足利市 久保田町 588-3 東武伊勢崎線／館林駅から車で18分 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 450万円～500万円 |
| 待遇・福利厚生 | 想定年収：450万円～520万円 ※管理職以外は時間外手当を別途支給いたします ※通勤費は別途支給いたします ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します ・時間外手当（一般職のみ別途支給） ・各種保養所 ・介護支援制度（時短勤務） ・育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） ・企業型確定拠出年金 ・団体総合生活保険 ・退職金制度 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇、その他会社指定の休日 など |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・GMP下での業務経験 ・日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等）について知識と経験のある方 ・一般的なPC操作 【歓迎要件】 ・チームリーダーを経験したことがある方 ・試験責任者のご経験がある方 ・LIMS操作経験 ・英語力 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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