【STEMCELL株式会社】【南青山】医療機器の品質保証スタッフ◆幹細胞治療のリーディングカンパニー／土日祝休み／インセンあり【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/4/9(木)〜2026/7/8(水)


【南青山】医療機器の品質保証スタッフ◆幹細胞治療のリーディングカンパニー／土日祝休み／インセンあり


□■幹細胞治療でトップクラスの症例数◎知的財産を多数保有する幹細胞治療のリーディングカンパニー／再生医療市場の先進性と業界パイオニアの安定性／外国籍人材の在籍多数・グローバルな環境■□

■業務概要
医療機器事業における品質保証（QA）ポジションです。医療機器QMSの運用や品質管理業務を中心に、社内外と連携しながら品質体制の強化を担っていただきます。
当社に在籍しているスペシャリストと外部コンサルタントのサポート体制があり、医療機器QAの経験が浅い方でも実務を通して専門性を高めることが出来る環境です。
〈具体的には〉
・医療機器QMS（ISO13485等）に基づく品質保証業務
・品質文書（SOP・手順書等）の作成および管理
・変更管理、逸脱、CAPA等の品質関連業務
・内部監査およびサプライヤー監査のサポート
・PMDA等の査察対応準備
・社内各部署と連携した品質改善活動

■当社の医療機器領域について
当社は2021年に「RUD Japan株式会社」をM&Aし、当社のクリニックでの治療行為で利用したカテーテル等の単回使用医療機器の再製造を行っています。

■当社について
◇当社は再生医療や美容分野での革新をリードする企業です。幹細胞治療や細胞培養技術を駆使し、最先端の医療ソリューションを提供しています。
◇業界で先駆けて再生医療市場に進出し、今年度は過去最高売上を更新。業界のパイオニアとして圧倒的な技術力と知見を保有しております。
また、当社は設立当初から海外進出を含めたグローバル戦略に基づく事業展開を行っており、クリニックを含む6拠点を海外に保有しており、アジア圏・欧米圏・中東圏など幅い地域から多数のお客様が来院しています。
◇当社の半数が外国籍人材であり、国際色豊かな職場環境と多様なバックグラウンドを持つ専門家が集まり、グローバルな視点で事業を展開しています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】