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正社員
掲載予定期間:2026/4/23(木)〜2026/7/22(水)
【大阪】CTC/CTA(臨床試験の内勤業務)※世界に47拠点を持つグローバルCRO/充実の研修体制
~充実した福利厚生と就業環境が揃っております/英語研修も充実~
■職務内容:
臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務をお任せいたします。
・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)
・社内及びクライアントシステムの運用サポート 等
・業務フローやマニュアルの作成/整備
・File review(治験に係る必須文書(以下、必須文書)の確認)
-Content Review(文書内容に対する確認・点検)
-Reconciliation Review(文書間の整合性確認やMissing文書の特定等)
-Reviewで検出したFindings/疑義事項のCRA等への通知
-Findings/疑義事項解消までの追跡
・必須文書の作成/点検
・eTMF移管のための必須文書のNaming, Upload/Tracking対応
・安全性情報一括送付の準備および発送
・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社)
・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
・Audit/Inspectionの対応サポート
※Senior CTCの場合、アサインされたプロジェクトにおけるCTC業務全体の進捗確認/フォローもお任せいたします
■同社の特徴:
新日本科学PPDは、業界大手のグローバルCROとして世界45ヶ国に74拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。
■就業環境:
同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。個々人が自身の能力を最大限発揮できる環境の整備とチームワーク、最新のシステムの導入により、質の高いサービスの提供を可能にしております。
■研修体制や社風:
当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 補足事項なし <試用期間> 3ヶ月 補足事項なし |
| 勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00~16:00 フレキシブルタイム:7:30~11:00、16:00~20:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~18:00 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> 大阪オフィス 住所:大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 勤務地最寄駅:京阪中之島線/渡辺橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) |
| 交通 | <転勤> 無 <在宅勤務・リモートワーク> 相談可 |
| 給与 | <予定年収> 400万円~600万円 <賃金形態> 月給制 業績賞与あり(業績に応じて3月末に支給) <賃金内訳> 月額(基本給):265,957円~370,780円 固定残業手当/月:41,043円~57,220円(固定残業時間20時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 307,000円~428,000円(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ・年齢・経験・担当ポジションに応じて柔軟に考慮致します。 ・賞与(業績に応じて3月末に支給) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 寮社宅:借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合) 社会保険:補足事項なし 退職金制度:確定拠出年金(日本型401K)制度 <定年> 65歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> OJT研修 <その他補足> 団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合) |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数123日 ■有給休暇:試用期間終了後に10日~最大20日間付与 ■その他休暇:夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・臨床試験に関連したCTA/CRC/QC/CRA等の実務経験 ・ICH-GCP/JGCP に関する基本的な知識 ・Word、Excel、PowerPointなどのPCスキル ・英語の読み書きに抵抗のない方 【求める人物像】 ・不明点は自ら積極的に確認、質問出来る方 ・新しいことにチャレンジしたい方 ■歓迎条件: CTMSやeTMFシステム(例:Veeva Vault等)の使用経験がある方 ビジネスレベルの英語力(読み書き)がある方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社新日本科学PPD |
|---|---|
| 所在地 | 〒104-0044 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F |
| 事業内容 | ■事業内容: 臨床試験受託事業 ■事業の特徴: 新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界45カ国に74拠点を有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 歴史ある日本企業とグローバル企業との合弁は、お互いの文化がぶつかり合うか、どちらかのやり方にシフトしていくと考える方も多いと思いますが、実は新日本科学とPPDは治療領域から経営理念にいたるまで、非常に共通点が多いのです。たとえば新日本科学の得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30%の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。こうした共通点を強みとして、お互いの長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただけるように、日本で一番信頼される存在を目指します。 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.ppdsnbl.co.jp/ |
| 設立 | 年2015年4月 |
| 資本金 | 2,681百万円 |
| 売上 | 8808百万円 |
| 従業員数 | 1,061名 |
| 平均年齢 | 35.6歳 |
| 主要取引先 | - |
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