【WDBココ株式会社】【東京】薬事・品質保証アソシエイト（GQP/GVP）／製薬業許可支援業務／グロース上場／年休125日【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/5/11(月)〜2026/8/2(日)


【東京】薬事・品質保証アソシエイト（GQP/GVP）／製薬業許可支援業務／グロース上場／年休125日


【グロース上場企業／WDBグループ／年休125日／時短勤務制度など制度充実／育児休暇取得率・復帰率ほぼ100％】

■業務概要：
新規立ち上げ事業である「製薬業許可取得支援事業」において、薬事・品質保証アソシエイトとして、主担当コンサルタントの指示のもと、製薬ベンチャー等クライアントの業許可取得・維持に向けたGQP/GVP体制構築および当局対応に関する実務を担当。

■業務詳細：
・GQP/GVP体制構築支援：クライアントに応じたSOP（標準作業手順書）の起案・作成および改訂対応
・責任者選任支援：安全管理実施責任者・品質保証責任者の要件確認および届出書類作成
・データ管理体制整備：副作用情報DBおよび品質管理台帳の構築・運用支援
・当局対応支援：都道府県およびPMDAによる実地・書面調査に向けた資料準備および事務局対応
・教育訓練支援：手順書の周知およびクライアントスタッフへの教育実施

■当社について
当社は1984年創業のCRO（医薬品開発業務受託機関）として、製薬企業を支援してきました。
コスト効率と高品質なサービス提供を強みとし、クライアントである製薬企業から高い評価を受け、事業を拡大。2019年には上場を果たしました。
また、年齢・性別・社歴に関わらず、チャレンジ精神を持つ人材に積極的に裁量あるポジションを任せる風土があり、主体的に業務に取り組める環境が整っています。

～CRO業界の課題を改善し、より付加価値の高いサービスを提供するために～
従来のCRO業界では、アナログな業務プロセスや画一的なサービス提供が主流であり、多様化・高度化する顧客ニーズに十分に応えきれていないという課題があります。
当社は「業界の常識にとらわれず、常に変化し続ける企業」として、新規事業の立ち上げや業務プロセスの高度化を通じ、より付加価値の高いサービス提供に挑戦しています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】