【テルモ株式会社】【幡ヶ谷】グローバルQMS推進（品質保証・監査対応）◇フレックス制や在宅勤務制度有【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/5/14(木)〜2026/8/5(水)


【幡ヶ谷】グローバルQMS推進（品質保証・監査対応）◇フレックス制や在宅勤務制度有


【グローバル品質保証体制の中核を担う／医療機器・医薬品領域でQMS強化を推進／1兆円超えの企業／プライム上場】

テルモ株式会社のグローバルな事業展開を維持するため、日本における製造販売業者および海外における法的製造業者として、必要な法規制・規格への適合を確実にする活動を担うアソシエイトを募集します。
■業務内容：
・テルモ本社に適用される薬機法、QMS省令、GQP省令等の国内法規制および各国法規制・規格要求に適合した本社QMSの維持・改善を担う。
・国内外の関連製造所に対し、適用される日本および各国の法規制・規格要求への適合させるよう必要な管理を行う。
・テルモ本社および関連製造所に影響する日本および各国法規制・規格情報を監視し、影響度分析および適合化を推進する。
・本社QMSにおける品質文書および記録の管理を主管する。
・本社QMSにおける内部監査活動を主管する。

■お任せする仕事：
※ご本人のご経験・適性に応じて、以下のいずれか、または複数の業務をお任せします。
規制企画・上流寄りの業務
└信頼性保証連絡会（規制情報の整理・期限管理 等）
QMS運用・監査対応寄り
└品質システム推進委員会（全社QMS対応の方針展開）

■仕事の魅力：
・医薬品、医療機器、体外診断用医薬品を含む幅広い医療製品をグローバルに展開しています。国内外の規制当局や外部認証機関、海外を含む社内外の製造所等、多様な関係者と連携し、関連法規制への適合化と品質マネジメントシステムの維持管理を行います。
・関連する規制・規格の専門知識と実践の経験やスキルを幅広く身に着けることができます。

■長期就業しやすい環境
・フレックス制：11:00～14:00がコアタイム
・在宅勤務制度：週1回～4回程度など、頻度は個人・状況により異なります。
・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。

■組織に関して：
品質保証部に所属する品質マネジメント室は、約20名で構成される組織です。20代～60代まで幅広い年齢層のメンバーが在籍しております。
また、キャリア入社のメンバーも複数在籍しており、それぞれの経験を活かして活躍しています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】