医薬品原薬の薬事・品質保証担当（マスターファイル申請／英語対応あり）（正社員） / 会社名非公開

医薬品原薬の“品質と信頼”を支える。安定商社で薬事経験を深める品質保証ポジション

■企業の特徴
新日本薬業株式会社は、医薬品原薬・中間体を中心に、食品・化粧品・化学品分野まで幅広く事業を展開する専門商社です。海外メーカーとのネットワークや薬事・品質対応力を強みに、長年にわたり医薬業界を支えてきました。東京・大阪に医薬品倉庫を持ち、安定供給体制と法規制対応力を両立している点も特徴です。

今回募集するのは、本社品質保証部にて医薬品原薬に関する薬事業務を担当するポジション。マスターファイル申請や外国製造業者認定対応など、医薬品の安定供給や品質保証に直結する重要な業務に携わっていただきます。

長年にわたり医薬品業界を支えてきた安定企業でありながら、海外メーカーとのやり取りや薬事対応など、専門性を深められる環境も整っています。英語力や薬事経験を活かし、より広い視点で医薬品業界に関わりたい方にマッチしやすい環境です。

■仕事内容
本社品質保証部に所属し、医薬品原薬に関する薬事・品質保証業務を担当いただきます。

具体的には、海外・国内メーカーから取り扱う原薬に関するマスターファイル（MF）の申請・維持管理や、外国製造業者認定に関する対応業務などを中心に携わります。行政査察や製造販売業者による監査への対応もあり、品質保証・薬事の観点から医薬品供給を支える役割です。

・マスターファイル（MF）の申請および維持管理
・外国製造業者認定申請対応
・薬事関連資料の作成、確認
・行政査察、顧客監査対応
・指摘事項に対する回答書作成
・海外メーカーとのメール対応、資料確認
・品質保証部門としての関連業務全般

単なる事務作業ではなく、薬事・品質・法規制を理解したうえで各関係者と連携しながら進める仕事のため、医薬品業界での経験を活かしやすい環境です。

また、商社機能を持つ企業だからこそ、国内外のメーカーや顧客とのやり取りも多く、製造現場だけでは得にくい“医薬品流通全体を見る視点”も養いやすいポジションです。

「製造現場だけではなく、医薬品の品質と流通全体を支える仕事に携わりたい」――そんな方におすすめしたい求人です。