正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■職務内容
安全性研究所にて、医薬品候補化合物の非臨床安全性評価を担当いただきます。GLP試験の実施管理から承認申請、当局対応まで幅広く携わり、医薬品の開発方針にも関与いただくポジションです。
【具体的な業務内容】
・非臨床安全性評価戦略の立案
・毒性試験計画の策定および進捗管理
・CROマネジメント(GLP試験は100%外部委託)
・試験結果の解析、評価および課題抽出・対応方針の立案
・CTD等の承認申請資料作成・レビュー
・PMDA照会事項対応および関係部署との調整
【ポジションの魅力】
創薬の初期段階から承認申請まで一貫して携わることができ、毒性評価だけでなく、開発戦略の立案や意思決定にも関与できます。
また、疼痛・自己免疫疾患・神経筋疾患領域に加え、抗体医薬や核酸医薬などの新規モダリティにも携わる機会があり、専門性をさらに高められる環境です。
将来的には複数プロジェクトの安全性評価戦略を担うほか、プロジェクトリーダーやマネジメント職へのキャリアも目指せます。
【組織構成】
安全性研究所には17名が在籍しており、平均年齢は43.1歳です。
評価技術チームとプロジェクトチームによるマトリクス組織で業務を進めています。
【勤務地・働き方・福利厚生】
・勤務地は栃木県野木町の「わたらせ創薬センター」。都内から通勤している社員も多く、JR野木駅から専用バスも運行しています。
・フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:30)を導入しており、週2日まで在宅勤務も可能です。
・残業は月平均5時間程度(繁忙期15時間程度)、年間休日126日と、ワークライフバランスを保ちやすい環境です。
・単身寮完備(月額13,000円程度)。研究所から徒歩約10分の立地で、遠方からの転職にも対応できる環境です。
・住宅手当、家族手当、退職金制度に加え、出産育児支援金や入学支援金、保育施設利用料補助など、ライフステージに応じた福利厚生も充実しています。
・転勤は当面ありません。
【当社について】
当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。
自己資本比率72%と、安定した経営基盤を持っています。
呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メー…
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(薬物動態) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(安全性) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(製剤技術) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 栃木県 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円~800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業における毒性学研究経験5年以上 ■医薬品GLP試験の実務経験 ■承認申請業務経験 ■英語による試験報告書、薬事文書作成経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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