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正社員
掲載予定期間：2026/5/25(月)〜2026/8/23(日)
【東京】非臨床薬事コンサルタント◆シニア人材も活躍中！リモートワーク／フルフレックス／年休120日
【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】
■業務内容：
コンサルティング事業の成長に向けて、「非臨床領域の薬事コンサルティングサービス」を新設します。立ち上げメンバーとして、サービスの企画・提供をリードしていただきます。
これまで非臨床領域は外部ベンダー中心に対応してきましたが、今後は社内で専門性を確立し、より迅速かつ高品質にクライアントのニーズへお応えできる体制を整えます。
部門責任者とともに、その体制構築と実務のリードを担っていただきます。
〈具体的には〉
・CTD非臨床パートの作成／照会事項対応（外部ベンダーの選定／管理を含む）
・臨床試験の実施を踏まえた（既存の）非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書の作成
・非臨床情報を含む薬事規制文書（IB、プロトコル等）の該当箇所の作成／翻訳／レビュー
■働き方
フレックスタイム制度とリモート（週1回程度）を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
■組織構成
薬事コンサルティング部は、製薬企業出身の経験豊富なスペシャリストが多数在籍し、約100名のメンバーで構成される国内有数のコンサルティング組織です。
製薬企業で培った高い専門性を強みに、薬事戦略、開発薬事、CMC薬事、薬価戦略など、多様なニーズにお応えするコンサルティングサービスを提供しています。
■シミックリクルートサイトのご紹介
シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。
「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。
是非ご確認ください！
＜TOPページ＞
https://cmic-jobs.com/
＜シミックについて＞
https://cmic-jobs.com/company/
＜最新のニュース/トピックス＞
https://cmic-jobs.com/topics/
＜社員インタビュー＞
https://cmic-jobs.com/interview/
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 前臨床研究（薬物動態） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 時間外労働有無：無 ＜時短勤務＞ 相談可 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都港区芝浦1丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 勤務地最寄駅：東京モノレール・JR山手線／浜松町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし 基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週4日リモート・在宅、サテライト） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 800万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 管理職待遇となります。そのため残業手当の支給はございません ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：490,000円～613,000円 ＜月給＞ 490,000円～613,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。 ■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：満3年以上勤務した従業員が支給対象 ＜定年＞ 60歳 再雇用制度あり ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修 ※以下教育研修、人事・キャリア制度を参照 https://www.recruit.cmicgroup.com/recruit/cmic/ ＜その他補足＞ 育児休業制度、介護休業制度、リフレッシュ休暇（有給休暇とは別に年間3日間取得可能）、女性が働きやすい環境つくりを目指したケアリーブ制度（小学生までのお子さまの病気療養や学校行事参加等、1時間単位で有給休暇取得可能）、ベネフィットステーション、企業型確定拠出年金、生保・損保団体取扱、各種保養所、財形貯蓄制度、語学学習支援制度、自己申告制度、Jobポスティング制度、短時間勤務制度、在宅勤務制度、退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日） リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・育児・介護休業等 |
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・製薬企業の薬理・安全性・薬物動態部門のいずれかで創薬経験があること ・医薬品の承認申請業務の経験 ・海外の承認申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる ・海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと（主に読み書き） ■歓迎条件 ・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル ・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験 ・チームマネジメント経験 ＜語学補足＞ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | シミック株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング |
| 事業内容 | ■事業内容： 当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。 ■当社サービス： ・プロジェクトマネジメント…各受託プロジェクトのベンチマークを設定して数値管理を行い、ゴールに向かって迅速かつ効率的にプロジェクトを遂行します。 ・戦略および薬事コンサルティング業務…薬事戦略立案サポートから当局対応、申請書作成、許可取得を強力にサポートします。 ・メディカルライティング…蓄積された経験をもとに、医療機器および機能性食品におけるメディカルライティングにも対応します。 ・モニタリング…CRO業界のパイオニアである当社が、豊富な医薬品開発経験を活かし、臨床試験（製造販売後臨床試験を含む）を確実にかつスムーズに遂行します。 ・クオリティマネジメント…臨床試験がGCP、実施計画書、薬事法、SOPなどを遵守して実施されているか、経験豊富なスタッフが専門性に裏付けされた点検を行います。 ・登録業務…登録業務手順書作成、登録データベースの構築、事前情報等のデータ入力、登録データ入力、ロジカルチェック、進捗状況管理を行います。 ・データマネジメント…専門性と膨大な処理能力を備え、正確で迅速なサービスを提供します。 ・eClinical Trials 関連サービス…経験あるスタッフによるEDC適用試験への総合支援サービス提供を行います。 ・統計解析…専門性と膨大な処理能力を備え、正確で迅速なサービスを提供します。 ・市販後調査…シミックグループの総合力により、フルアウトソーシングにも対応します。 ・ファーマコヴィジランス…当社は安全性情報処理支援業務の重要性に早くから着目し、業界内でもいち早くファーマコヴィジランス部門を独立させました。 ・アジア事業…海外市場の調査、海外CROの選定、海外CROのマネージメント、海外での開発および薬事申請に関するコンサルティングなどを行っています。 ・信頼性保証…独立した信頼性保証部門による国内外の豊富な業務実績で、安心感を提供します。 ・専門職人材（無期雇用労働者）派遣…専門性を有した最適な人材の提案、提供をします。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.cmic.co.jp/ |
| 設立 | 年2012年1月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 売上 | 85,788百万円 |
| 従業員数 | 2,125名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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