【株式会社中外臨床研究センター】【東京／ポテンシャル】臨床開発スタディマネジメント◇中外製薬グループ／在宅可◎【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/5/25(月)〜2026/8/23(日)


【東京／ポテンシャル】臨床開発スタディマネジメント◇中外製薬グループ／在宅可◎


■仕事内容
臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど）をご担当いただきます。
※まずはCAからご担当いただき、2-3年以内にSLを担当いただくイメージです

◆業務例：
・臨床試験のオペレーション業務全般（試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など）
・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
・中外製薬の海外子会社、ロシュ社やその傘下にあるジェネンテック社を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
・中外製薬の臨床開発オペレーションの改善提案（臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進）など

＜仕事の魅力＞
■中外製薬の臨床試験の管理運営・推進を担当：
・当社は中外製薬グループのため、試験のスタディマネジメント担当者としての遂行だけではなく、中外製薬や関係各所とワンチームで日々協働し業務を進めています。また、幅広い視野で臨床試験の運営や管理業務に携わり、臨床開発職（治験依頼者）として臨床試験計画書の骨子作成段階から承認申請後規制当局により実施されるGCP適合性調査対応までの幅広い業務を担うことができます。
■豊富なパイプラインと試験タイプ、海外メンバーとの協働：
・中外製薬が保有するパイプラインは自社創製品とロシュ社からの導入品により、国内屈指の充実度を誇っています。中外製薬のアライアンス先である世界有数の製薬企業ロシュ社が実施するグローバル試験、中外製薬が創製した開発品の早期開発領域における国内/グローバル試験のマネジメントなど、多種多様な臨床試験形態によるバラエティーに富む経験をすることができます。
・早期開発領域のグローバル開発のマネジメント、アライアンス先のロシュ社メンバーやその傘下のジェネンテック社メンバー、中外製薬が担当する英国・米国・韓国・台湾などの現地メンバー並びに現地CROとのやり取りなど海外メンバーとの協働もあり、日本から海外へ発信・交渉といった経験もすることができます。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】