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正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■業務内容
医薬品の市販後および開発段階における安全性監視業務をご担当いただきます。国内外の規制要件に基づき、PV関連文書の作成・改訂およびグローバルPV体制の運用・管理を担っていただきます。
【具体的な業務内容】
・各種定期報告書の作成および関連資料対応
・電子添文・RMP資材等のPV関連文書の作成・改訂
・海外子会社のPV業務に関する管理・支援
・臨床開発段階における安全性評価対応（経験に応じて）
・導入テーマの安全性評価およびPV観点での検討（経験に応じて）
・PV関連プロジェクトへの参画
■募集背景
当社はセルフメディケーション製品に加え、医療用医薬品の研究開発型企業として、国内外で事業を展開しています。近年はグローバル展開を加速しており、海外市場への進出や新規領域（医療機器等）への拡大を進めています。
こうした事業拡大に伴い、PV（ファーマコビジランス）業務における国内外の規制対応および安全性情報管理の重要性が一層高まっています。そこで今回、グローバルPV体制の強化を目的に、海外対応を含めたPV業務担当者を募集いたします。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | - |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 - 医療用医薬品PV業務の実務経験 - 国内外のPV関連法規に関する知識 - 国内外の規制当局からの照会への対応経験 - ビジネスレベルの英語力（読み書き会話） - 医学または薬学分野の専門知識 - 関係者との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 - 海外子会社・提携会社との英語による連携経験 - 安全性情報のデータ分析・解析経験 - 安全性シグナルマネジメントの実務経験 - PV監査・査察対応の実務経験 - 医療機器のPV業務に関する知識 - PVシステム導入・運用プロジェクトへの参画経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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