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正社員
掲載予定期間：2026/6/22(月)〜2026/9/20(日)
【東京】臨床開発（サブモニタリングリーダー）◇女性医療のパイオニア／バイオシミラー展開
当社臨床開発部門において、モニタリングリーダーを補佐し、治験の円滑な推進を支える「サブモニタリングリーダー」を募集いたします。
本ポジションは、ベンダー管理やCRA管理業務の補助といった治験運営の中核を担っていただくことを想定しています。モニタリングリーダーと密に連携しながら、プロジェクトの進行管理やチーム運営に主体的に関与いただきます。
また、将来的にはモニタリングリーダーとしてプロジェクト全体をリードいただくことを期待しており、実務を通じてマネジメントスキルを段階的に習得し、ステップアップできるポジションです。
■業務詳細
・モニタリング業務全般の管理補助
・各種ベンダーの管理業務補助
・モニタリングチーム内の調整およびCRAの業務支援
・GCP/SOP等の関連規制要件を遵守し、プロジェクトを主体的に牽引
・モニタリングリーダー業務代行（モニタリングリーダー不在時のチーム運営）
・治験進行管理・オペレーション業務支援
・試験スケジュールの策定・進捗管理の補助（マイルストン管理含む）
・監査対応および当局対応（実地調査等）の補助
■配属部署について
研究開発本部 臨床開発部 臨床開発グループ 臨床開発一課
※2026年6月時点でリーダー1名＋メンバーの15～20名程の組織です。
■富士製薬工業について
富士製薬工業は女性医療領域をコアとして、女性のライフステージに寄り添う製品を提供するスペシャリティファーマです。
今後の成長シナリオとしては、バイオシミラー事業、女性医療領域、グローバルCMO事業に定め、中長期的な成長戦略を描いております。
安定成長を目指す収益事業と、新たな領域の開拓を図る挑戦的な新規事業が両立する環境であり、安定性と挑戦の両立を図りたいという方にはマッチする環境であると考えております。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（CRA） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 8:30～17:00 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区三番町5-7 泉館文人通り6F 勤務地最寄駅：半蔵門線／半蔵門駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし 現状、転勤は想定しておりません。 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～750万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～420,000円 ＜月給＞ 250,000円～420,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は、経験・年齢等を考慮して決定します。 ■昇給：年1回（2025年度実績2.74％） ■賞与：年2回（2025年度実績4ヶ月分） ※求人票記載の年収は、定期賞与約4ヶ月分＋業績連動型賞与1.5ヶ月分で計算 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 家族手当：第一子：19,500円 第二子以降：5,500円 住宅手当：借り上げ社宅適用の際は支給なし 社会保険：補足なし 退職金制度：前払退職金または確定拠出型年金のいずれかを選択 ＜定年＞ 65歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ ■家族手当：支給要件に該当する場合に支給 ■役職手当、外勤手当 ■育児休業（取得実績あり） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数122日 夏季休暇（3日）、年末年始休暇（7日）、慶弔休暇、有給休暇（3ヶ月後に最大10日間付与）、特別休暇 |
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CRA実務経験を2年以上お持ちの方（単独でモニタリング業務が可能なレベル） ・CROまたは製薬企業のいずれかにおいて、モニタリングリーダーまたはサブモニタリングリーダーの経験をお持ちの方 ※領域不問 ■歓迎条件： ・GCP、医薬品開発に関連する法令・規制・ガイドラインに関する高度な知識 ・臨床開発プロセス全般に関する高度な知識 ・問題点を早期に検知・分析し、適切な対応策を立案・実行できる能力 ・書面および口頭での高いコミュニケーション能力 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 富士製薬工業株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒102-0075 東京都千代田区三番町5-7 泉館文人通り6F |
| 事業内容 | ■事業内容：医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）を行っています。 女性医療・急性期領域に特化し、安定して成長している製薬メーカーです。健康を願う人々、医療に関わる人々、医薬品に関わる人々をお客様とし、産婦人科領域治療薬・体外診断薬全般、急性期病院疾患診断・治療薬（注射剤）、医薬品と健康に関わる情報を提供することで社会に貢献しています。 生産体制についてもホルモン剤の錠剤工場が竣工し、より一層の品質向上と増産に向けた体制を整えています。領域に特化した取り組みにより業績は好調で、営業利益、経常利益ともに安定的な成長を継続しています。 ■2024年トピックス 【女性医療領域】 2024年9月、月経困難症治療剤として「アリッサ配合錠」が製造販売承認を取得、11月に薬価収載後、12月より販売を開始しております。本剤は当社がEstetra SRL社から導入した、本邦で初めて天然型エストロゲンのエステトロール（E4）とドロスピレノンの配合剤です。エステトロール（E4）は、日本における新規有効成分であり、エストロゲンの受容体に選択的に作用することが確認されております。 また、タイに所在するグループ会社OLICは、11月にタイ国内で販売する「Nextstellis」の「月経困難症」の効能又は効果の追加承認を取得しました。「Nextstellis」は日本で販売するアリッサ®配合錠と同成分の医薬品で、タイにおいては2023年4月より「避妊」の適応で販売を開始し、2025年1月からは病院及び薬局での販売も認められています。 【バイオシミラー】 2025年9月にバイオシミラー3製品につき、製造販売承認を取得いたしました。 当社は2018年11月にAlvotech社（本社：アイスランド）との間でパートナーシップに合意しており、3製品は同社と条件合意したバイオシミラーパイプラインの製品です。 日本市場において高品質なバイオシミラーをいち早く患者さまにお届けし、医療現場や医療経済においても今まで以上に貢献できるよう、引き続き取り組んで参ります。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.fujipharma.jp/ |
| 設立 | 年1965年4月 |
| 資本金 | 3,945百万円 |
| 売上 | 51,677百万円 |
| 従業員数 | 1,754名 |
| 平均年齢 | 42歳 |
| 主要取引先 | - |
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