【センチュリーメディカル株式会社】【大崎本社】医療機器の安全管理＜販売後も安全に使用される仕組み作り＞◇専門知識不要◎英語力活かす【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/7/20(月)〜2026/10/18(日)


【大崎本社】医療機器の安全管理＜販売後も安全に使用される仕組み作り＞◇専門知識不要◎英語力活かす


【伊藤忠G・最先端医療機器を日本に広める医療機器商社／医療機器商社で欠かせないポジション◎専門スキルが身につく＆患者様により良い治療を提供】

■職務内容：
医療機器の安全管理チームにて、販売後の医療機器の品質や安全を守るために欠かせない業務をお任せします。

★安全管理の業務★
安全管理は、「販売したら終わり」ではなく、「販売後も安全に使われているか監視し続ける」ための仕組み作りをします。医療機関から、医療機器の不具合情報などを収集し、同じ事象が繰り返さないように改善していきます。

＜具体的な業務内容＞
・製造販売後安全管理に関する手順書（SOP）の作成・整備・改善
・SOPに基づく医療機器の不具合・有害事象等の安全性情報の収集、内容確認、安全性観点からの評価（因果関係、重篤度、デバイスとの関連性等）、関連記録の作成・管理および発生傾向の分析・モニタリング
・医療機器不具合・感染症症例報告書等、安全性情報に関する報告書の作成、当局への提出および照会対応
・安全性情報データベースの管理・維持および情報の正確性・完全性の確認
・医療機器製造業者および社内関連部門（製造販売後調査、品質保証、RA、臨床開発等）との連携・調整、ならびに安全性情報に関する問い合わせ対応
・添付文書の新規制定・改訂時における使用上の注意の内容確認
・社内スタッフや業務委託先に対する安全性情報の取り扱いに関するトレーニングの企画・調整・実施

■魅力ポイント・やりがい：
・安全性情報の収集や市販後モニタリングを通じて、医療現場における治療の最適化や、医師が安心して医療機器を使用できる環境づくりに貢献できます。
・海外メーカーと連携しながら、グローバルな知見や視野を広げることができます。
・クラスⅠ～Ⅳまでの多種多様な医療機器に関わりながら、幅広い業務経験を積み重ねることで専門性を高め、着実なキャリアアップを目指せます。
・法規制や業界動向の変化に柔軟に対応し、新たな課題や取り組みにも積極的にチャレンジできます。

■キャリアパス：
・医療機器の安全管理・市販後監視のスペシャリスト
・安全管理・市販後安全管理領域におけるリーダー・マネージャー

■組織構成：
安全管理チーム：5名

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
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