【協和キリン株式会社】【大手町】PV※グローバル開発品担当◆東証プライム上場・キリングループ／福利厚生充実◎【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/7/30(木)〜2026/10/28(水)


【大手町】PV※グローバル開発品担当◆東証プライム上場・キリングループ／福利厚生充実◎


【東証プライム上場／バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業／年休125日／住宅補助あり】

■業務内容
臨床開発およびプロジェクトリーダーシップの業務を主軸に下記の業務をご担当いただきます。
〈具体的には〉
・臨床開発プロジェクトにおいてPV部門を代表し、臨床試験への安全性サポート、安全性情報の提供、臨床・薬事部門との連携を通じた開発戦略への安全性知見の統合を担います。
・シグナル管理、ベネフィット・リスク評価、PSUR・DSUR・RMP等の集計報告書作成・レビュー、安全性関連文書や規制当局向け申請資料の作成に参画いただきます。
・日本の規制要件への対応（PMDA報告含む）を確保し、グローバルチームと連携して一貫した安全性活動を推進いただきます。
・監査・査察対応、プロセス改善提案、ベンダー管理・監督、PV関連契約管理を通じて品質向上と業務最適化に貢献いただきます。

■ポジションの魅力
当ポジションはGlobal組織に属し、世界とつながった環境で業務に携わるまたとない機会が得られます。また地域を越えて同僚と協力し、多様な規制環境に対応する実務経験を積むことができます。
薬物安全監視に関する専門知識を深めるだけでなく、影響力のある安全性科学者に不可欠なグローバルな視点と規制に関する深い知見を養うことができます。

■協和キリンについて
当社はバイオ医薬品／抗体技術に特化しながら、海外展開を重点的に進めている国内トップクラスの製薬メーカーです。
「骨・ミネラル」と「血液がん・難治性血液疾患」「希少疾患」を重点疾患領域として設定し、同社の強みである抗体技術を活用した抗体医薬品の国内外における臨床開発ステージアップや、技術・製品ライセンス契約の締結などを推進し、バイオ医薬等の画期的な新薬を継続的に創出し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを目指しています

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】