【株式会社新日本科学PPD】【東京】Remote CRA ◇働き方◎／チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/8/17(月)〜2026/11/8(日)


【東京】Remote CRA ◇働き方◎／チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富


～外資と内資のハイブリッドCRO／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポートも充実～

■業務内容：
治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードをお任せします。リモートモニタリングを中心に、CTMやStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。
リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広くご活躍いただけます。

■業務詳細：
・担当試験・担当施設のリモートモニタリング
・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント
・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認
・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援
・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新
・RBQMに基づくリスク評価・是正対応
・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有
・オンサイトモニタリングのサポート（必要時）
・監査・査察対応および品質管理

■弊社CRAの特徴／Evolving Clinical Delivery (ECD)モデル：
ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供供するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。
＜Remote CRA＞
Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先
＜On-site CRA＞
Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当
＜Assistant CRA＞
Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施


変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】