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正社員
【職務概要】
品質保証として以下業務をお任せいたします。
【職務詳細】
1、QMS運用・改善
品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善
手順書／規程の整備・見直し
CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善
2、監査対応
内部監査の企画・実施
外部監査（当局・認証機関）対応
委託先・サプライヤー監査
3、出荷判定・品質判断
出荷判定業務
品質トラブル対応
是正措置の立案・推進
4、開発・製造部門との連携
設計開発・製造部門との品質観点での連携
品質リスクの抽出・対策推進
◇QMSの強化に主体的に関われるポジションです。
少人数体制のため、裁量を持って業務推進ができる環境で、経営・開発部門と近い距離で、事業に直結する品質活動に関与できます。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 〒107-0052 東京都港区港南二丁目13番37号 アニコムビル4F JR、京浜急行「品川」駅より徒歩6分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | ■年収：600万～900万円 年棒制：月額500000円 賞与：- 昇給：年1回 ■雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(3ヶ月（条件等変更なし）) ■福利厚生： 交通費全額支給、インフルエンザ予防接種補助、総合事業者保険（業務上の死亡・高度障害及び私傷病の入院の補償）、慶弔見舞金 ■勤務時間：フレックスタイム制（コアタイム：10：30～15：30） 休憩時間：60分 ■喫煙情報：屋内禁煙 |
| 休日・休暇 | 【年間休日120日以上】完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、GW、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇、結婚休暇、出産休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休暇、新入社員特別休暇 |
| 応募資格 | 【必須】 ・医療機器業界における品質保証または品質管理に関係する業務経験（3年以上が望ましい） ・薬機法及び関係省令に関する業務経験 ・監査対応または文書管理の経験 【尚可】 ・技術文書や規格の参照に抵抗のない方 ・少人数組織での業務推進経験 ・設計開発経験（実務経験またはバックグラウンドをお持ちの方） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | リバーフィールド株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | 【事業内容】手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売 【会社の特徴】東京工業大学と東京医科歯科大学の研究者が中心となり2014年5月に設立した新時代のベンチャー企業です。 文部科学省STARTプロジェクトの支援を受けて設立されました。 大学での研究により得られた技術シーズを基に手術支援ロボット等を開発し、市場化を目指しています。 超高齢化社会、社会保障費の増加、医師不足等が課題である日本において、患者のQOLを高め、かつ医師を補助する医療機器の必要性は益々高まっています。 大学発ベンチャー企業として初心を忘れず、絶えずスピード感を持って、公共性・公平性を重視し、社会に貢献するため尽力しています。 |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | 2014年5月 |
| 資本金 | 100,000千円（2022年9月30日現在） |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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