【ＰＥＮＴＡＸ　Ｍｅｄｉｃａｌ合同会社】【昭島】医療機器薬事（製品登録担当）/リモート・フレックス可/プライム上場HOYAグループ【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/8/20(木)〜2026/11/11(水)


【昭島】医療機器薬事（製品登録担当）/リモート・フレックス可/プライム上場HOYAグループ


■業務概要：
当部署は、自社開発の内視鏡および関連機器について、日本国内および海外市場における製品登録とその維持管理を担っています。新製品開発の際には、設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と密接に連携し、各国の規制要件を踏まえたタイムリーな製品登録を実現します。また、設計変更時には、各国規制への影響を評価し、必要な変更申請を適切に遂行することが求められます。こうした業務を通じて、当部署はグローバルな市場での製品供給を支える重要な役割を果たしています。

■業務内容：
自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。
・日本や海外における製品登録及び関連諸手続き
・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録
・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施
・薬事スペシャリストとしてのチームメンバー教育
・設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行いただきます

■期待する役割：
当ポジションは、薬事業務の中核を担い、製品登録や各国規制対応を通じて事業の信頼性と競争力を支える重要な役割を担います。
研究開発・品質保証・マーケティングなど複数部門と密接に連携し、製品の市場投入を戦略的に推進していただきます。単なる申請業務に留まらず、製品戦略や事業成長に直結する意思決定に関与できるポジションです。
さらに、薬事スペシャリストとしてメンバーの育成や知識共有をリードし、組織全体のレベルアップに貢献していただくことも期待しています。

■キャリアステップ：
薬事分野では、特定領域の専門性を深めながらキャリアを積み上げていくことが一般的です。
法規制対応や申請業務、海外薬事、品質保証など、担当領域を軸に高度な知識と経験を蓄積し、スペシャリストとしての価値を高めていくキャリアパスが想定されます。
こうした専門性の深化は、企業における薬事戦略の中核を担うポジションへのステップアップにも直結します。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】