【森下仁丹株式会社】【大阪本社】品質保証＜スペシャリスト＞◆創業130年超の老舗医薬品メーカー／東証スタンダード上場【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/8/20(木)〜2026/11/11(水)


【大阪本社】品質保証＜スペシャリスト＞◆創業130年超の老舗医薬品メーカー／東証スタンダード上場


■業務内容：
1）医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
2）国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
3）医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
4）各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）
※監査対応：（社内）7件／年程度、（社外）10件／年程度です。年によって変動ございますが、チームメンバーで分担して対応しますのでご安心ください。

■具体的には：
◇担当分野・担当製品の変更、逸脱、苦情等の対応。担当カテゴリー（GQP or QMS）の業務
◇担当製品の表示・広告確認。製造所監査時の事前準備と監査実施（対象先との日程調整～文書作成）

＜1日の動き（例1）＞
担当製品の表示・広告確認／対外提出文書の確認／品質関連の社内打合せ
＜1日の動き（例2）＞
AM：クレーム改善提案MT／データ監査、PM：社内研究開発拠点への監査

■組織構成：
部長、副部長2名、GL、専任課長、メンバー5名の計10名です。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。
※男女比率：5:5／中途割合：5割

＜部門の考え方＞
製品の品質保証は開発、製造、販売が顧客要求品質に見合う必要があり、法令遵守、社内・外注管理、再発防止を推進する。
<部門ミッション >
1）事業との並走、2）未然防止、3）社会環境にあわせた継続的な品質保証体制の維持

■入社後について：
・当社製品の知識を習得頂き、品質管理あるいは品質保証のスペシャリストとして活躍、将来的にはマネジメントも含めた管理職としての活躍を期待しています。
・社会環境にあわせた品質保証体制を維持していくため、よりよい仕組みの構築に向けて、関係者を巻き込んで一緒に推進して頂きたいと考えています。
・入社後は、グループリーダー(＝課長)に付いて、医薬品、機能性表示食品、食品のいずれかをご担当いただき、業務の流れを理解してもらいます。※いきなり一人でお任せはしません。グループリーダー指導の下、業務に取り組んでもらい、徐々に幅を広げていただきますのでご安心ください。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】