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正社員
掲載予定期間:2026/9/3(木)〜2026/11/25(水)
<未経験可>【愛知県瀬戸市】医療文献/医療機器に関連する臨床データの収集等※東証プライム上場
<医療業界未経験可・事務系スキルをお持ちの方歓迎/国内トップクラスシェアの医療機器メーカー>
■業務概要
欧州医療機器規制の要求に従い、科学論文、臨床試験データ、学術情報等を分析し、認証取得に必要な臨床評価関連文書の作成
※当業務を通じて、以下関連業務に携わっていただきます。
■業務詳細
◇臨床評価業務
・臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成
◇市販後臨床フォローアップ業務
・市販後臨床フォローアップ計画書および市販後臨床フォローアップ報告書の作成
※未経験でも基本的な事務系スキルをお持ちで、文献検索や要約まとめ、データ集計や統計業務、また当職種のような医療系業務に興味をお持ちの方、主体的に業務遂行できて、向学心・向上心をお持ちの方も歓迎します。
<補足事項>
◇臨床評価とは…
医療機器に関連する臨床データの収集、評価及び分析をし、その機器を製造業者の取扱説明書に従って、使用した時に関連する安全性と性能の基本要件に適合する十分な臨床証拠が存在するかを評価します。
◇市販後臨床フォローアップとは…
医療機器の臨床評価の一環として、市販後に臨床上での性能、安全性データを計画的に収集する活動を行います。
■働き方の魅力
残業時間は月平均30H程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間(予定)の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。
■当社の強み
・「国内シェアトップクラス」&「110の国と地域でのグローバル展開」:患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90%以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ(カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ)は、国内トップクラスシェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。
・「他社には真似のできない素材一貫生産体制/現場主義/技術優位性」:素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 試用期間中の給与不変 |
| 勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00~15:00 フレキシブルタイム:7:00~10:00、15:00~22:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:45 <時短勤務> 相談可 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> グローバル本社・R&Dセンター 住所:愛知県瀬戸市暁町3番地100 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
| 交通 | <勤務地補足> ■マイカー通勤可(無料駐車場完備) ■在宅勤務制度あり(入社後3か月は不可)/当ポジションは開発業務をサポートするポジションのため基本的に出社となります。 <転勤> 当面なし 基本的には本ポジションでは国内外の転勤は発生いたしません。 総合職のため、キャリアの中で部署変更等が発生した場合は転勤可能性は0ではございません。 <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 500万円~620万円 <賃金形態> 日給月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):280,000円~400,000円/月20日間勤務想定 <想定月額> 280,000円~400,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ・ご経験により年収のご相談に応じます ■昇給:原則年1回 ■賞与:原則年2回(前年度実績5.4か月相当)※決算賞与含む ※その他諸手当(家族手当、時間外勤務手当、通勤手当、別居手当、家賃補助手当、資格手当、ライン職手当、資格手当など)は規定により別途支給します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:配偶者:1万円/月、子:5千円/月※要扶養の場合 住宅手当:会社規程による家賃補助手当 寮社宅:会社指示による転勤の場合のみ対象 社会保険:社会保険完備 退職金制度:確定拠出年金制度 <定年> 60歳 再雇用制度あり(最大65歳まで) <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ・OJT研修 ・資格取得助成金 ・語学学習報奨金 ・社内サークル助成(スポーツ、語学など) <その他補足> ・福利厚生倶楽部(リロクラブ) ・社員持株会(会社補助20%) ・表彰制度 ・財形貯蓄 ・会員制リゾートホテル[エクシブ]優待(会社補助50%) ・プロ野球・プロサッカーリーグ観戦シーズンシート ・社内サークル助成(スポーツ、語学など) ・カウンセリングサービス ・社員食堂・フィットネスルーム・契約保育所※グローバル本社のみ(食堂は昼食のほか朝食・夕食・カフェタイムの提供あり) ・在宅勤務 ・スライド勤務 ・がん治療短時間勤務 ・リハビリ出勤勤務など |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数122日 ・年数回程度の土曜稼働日あり ・有給:半日、1時間単位の取得可、計画有休制度(毎年4月に年間5日間申請) ・夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休業(男性社員取得実績あり)、介護休業など |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上 <応募資格/応募条件> <業界未経験・職種未経験歓迎> ■歓迎条件: ・文献検索業務、市販後調査業務の経験者 ・医療従事者 ( 治療・病気の理解、臨床現場の経験が活かせる ) ・大学・研究施設の在籍者 ( 国内外文献に触れてきた経験が活かせる ) ・ISO取得企業での経験者 ・医療業界、化粧品業界における品質管理経験者 ・科学文献のシステマティックレビュー ・医療機器開発(リスクマネジメント、非臨床試験等)の経験がある方 ※日本語能力検定N1レベル以上目安 <語学補足> 【歓迎】英語力(英語の読解力)※英文の文献を査読するため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 朝日インテック株式会社 ※医療機器で世界トップシェア |
|---|---|
| 所在地 | 〒489-0071 愛知県瀬戸市暁町3-100 |
| 事業内容 | ■事業内容: 医療機器メーカーとして、主に極細ステンレスワイヤーロープならびに端末加工品等の開発・製造・販売を行っています。またワイヤー素材やマテリアル製品などの産業分野においても、原材料から最終製品までの自社一貫生産体制にて開発から供給まで行っています。 ■事業の特長: (1)医療機器分野…国内トップシェアを誇る「PTCAガイドワイヤー」等のオリジナルブランド製品やOEM製品の開発・製造も行なっており、世界標準となっている製品もあります。主に循環器分野における治療用カテーテル製品を開発・製造し、自社ブランド製品として、国内外の大手販売代理店等を通じて病院へ販売をしています。また循環器分野のほかに、腹部血管系、末梢血管系、脳血管系分野等におけるカテーテル製品、並びに医療部材を開発・製造し、自社ブランド製品として販売する他、国内外の大手医療機器企業にOEM供給や医療部材としての供給等も行っています。 (2)産業機器分野…産業用として、直径2mm以下の極細ステンレスワイヤーロープ並びに端末加工品等を開発・製造しています。自動車産業、OA機器産業、建築産業等をはじめとする約50業種800社と直接取引をしており、その用途は多岐にわたっています。極細ステンレスワイヤーロープの国内市場では、従前よりトップシェアを確立しており、業界の牽引的役割を担っています。 ■事業戦略: 医療機器業界は、「人口増加と高齢化」「医療費制度改革」などを受けて世界市場が拡大しています。これまでは米国・欧州・日本など医療インフラが充実した先進国に偏った市場構成でしたが、昨今は中国を中心としたBRICs等の市場が急速に拡大しています。複雑な市場の構造変化の中で、同グループにおいても、開発・製造・販売のそれぞれの側面での戦略として、(1)海外生産拠点の設立、(2)業務提携・吸収合併など積極的な事業展開を行っています。 ■競合優位性: ドクターの製品に対するニーズは多岐に渡ります。それを競合に先駆けて製品化する「スピード」、多様なニーズに、オーダーメイドで応える「開発力」。これが、汎用性の高い製品を大量に生産するという競合に対する競合優位性となっています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.asahi-intecc.co.jp/ |
| 設立 | 年1976年7月 |
| 資本金 | 18,860百万円 |
| 売上 | 120,025百万円 |
| 従業員数 | 9,473名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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