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正社員
日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理者候補として業務に従事します。
【背景】
今後の業務拡大に伴いかつ、数年後に定年退職者が控えているため、
組織強化や活性化を図るための募集となります。
【具体的に】※ご経験に応じて以下業務をお任せ致します。
・製造管理、外注管理業務（完成品の最終確認、承認作業、製造試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理）
・製造記録、品質記録の管理
・医薬品の工程、品質管理
・製造、外注先の活動記録の確認
・トラブル・クレーム対応（年に数回程度）
・査察対応、外注先の定期監査（薬剤の製造は一部外注しております。）
・教育訓練、出荷判定、バリデーションなど
【担当製品】Dドライ
【残業時間】：10H－20H/月
【組織】：17名（グループリーダー以下、医療機器担当4名、装置担当4名、医薬品担当2名、QMS3名、事務1名）
【出張】倉庫（物流センター（石川県白山市、千葉県柏市））や外注先は年に数回程度
【働き方】
・フレックス勤務_可能
・在宅勤務_可能
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 石川県 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医薬品またはそれに準ずる業界（食品、化粧品など）での分析業務経験（目安：2～3年以上） 【歓迎要件】 ・HPLC等のクロマト分析の実務経験 ・試験記録の作成経験 ・試験記録レビューの経験 ・データインテグリティ（ALCOA+）の基礎理解 ・OOS／逸脱対応の経験 ・GMP環境での業務経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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