【新日本薬業株式会社】【大阪】輸入医薬品の品質管理責任者～医薬品原薬の老舗商社～健康経営優良企業認定◎マイカー通勤可【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/9/10(木)〜2026/12/2(水)


【大阪】輸入医薬品の品質管理責任者～医薬品原薬の老舗商社～健康経営優良企業認定◎マイカー通勤可


【健康経営優良企業（ネクストブライト1000）認定企業】
1951年設立の医薬品原料商社での品質管理責任者ポジションです！海外の原薬メーカーと国内医薬品製造販売会社を繋ぐにあたり欠かせない役割を担います。

■業務内容：
医薬品製造所の品質管理部門に所属し、「品質管理責任者」としてGMP省令（医薬品・医薬部外品等の製造管理及び品質管理の基準に関する省令）に基づく品質管理業務全般を統括して頂きます。

【業務詳細】
・原薬の試験検査業務の統括・管理
・試験検査計画の立案、試験成績書の照査
・検体の採取、参考品の管理
・安定性モニタリング（安定性試験）の計画・実施管理
・逸脱・OOS（規格外れ）・変更管理・CAPA（是正予防措置）への対応
・分析装置の維持管理全般
・分析法バリデーション、機器バリデーションへの関与
・品質管理文書（SOP等）の作成・改訂・維持管理
・行政査察等のGMP適合性調査の対応
・自己点検や年次レビュ等の対応
・品質管理担当者の指導・育成や労務管理

■組織構成：
数名体制で運営しております（メンバーは全員女性）

■出退社時間スライド勤務あり
通常の勤務時間は9:00-17:15分勤務(休憩1時間)ですが、日に応じて以下にもスライド可能
8:00-16:15分勤務(休憩1時間)
10:00-18:15分勤務(休憩1時間)
※但し、上席の事前承認要

■同社の特徴：
◆70年以上の信頼と実績
・1951年の創業以来、医薬品業界を中心に国内外の取引先と信頼関係を築いてきています。
◆グローバルネットワーク
・多数の海外メーカーと連携し、日本市場の要求水準に合致した原料・製品を安定的に供給できる体制を有しています。
◆高い品質意識
・医薬品・食品・化粧品すべての分野で「品質最優先」を掲げ、試験・保管・輸送まで一貫した管理を行っています。


変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】