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正社員
再生医療等製品の品質を科学的に担保するため、細胞を用いたバイオアッセイや品質試験をご担当いただきます。
具体的には、以下のような業務です。
・フローサイトメトリー（FACS）による細胞特性評価
・リアルタイムPCR、ELISAなどを用いた品質試験
・試験データの解析
・品質試験に使用する細胞の培養・管理
・無菌操作
・試験法の技術移管
・試験日程や工程の調整・管理
・試験記録の作成およびレビュー
・逸脱、変更、CAPA対応
・試験手順の見直し、SOP改訂
複数の受託開発プロジェクトに関わりながら、社内外のメンバーと連携して試験を進めていただくポジションです。
試験の実施だけでなく、技術移管や工程管理、SOP改訂などにも携われるため、再生医療分野における品質試験の専門性をさらに高められる環境です。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都江東区新砂2-4-10 東京グランポートAKB 1階 JR京葉線「潮見駅」より徒歩10分 ※勤務地への出社が基本となります |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 650万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | ■想定年収：650万円～800万円 月給330,000円～420,000円 ※残業代は残業時間に応じて別途支給 ・時間外手当（休日含む）100%支給 ・深夜手当（22時～5時の法定支給分） ・深夜出勤手当（夜勤協力金）・振替休日手当（休日出勤協力金） ・役職手当 【その他】・人間ドック補助・電話健康相談・健康保険組合 保養所、慶弔金、諸手当 ・企業団体割引保険（契約企業）・ニコングループ内クラブ活動（同光会） ・法人契約による物品、書籍、ホテル、航空券等の各種割引・承認制の言語学習補助 ・ニコングループ社内研修・交通費規定支給・退職金制度 ほか |
| 休日・休暇 | 完全週休二日制（土曜・日曜・祝日） ※年間休日120日以上 ※有給休暇は入社後4ヶ月目から付与されます （初年度入社月に応じて最大10日、次年度以降11日～20日付与） ※細胞培養に関わる部署については、製造スケジュール等によりシフト制での勤務や、休日出勤（振替休日取得）の可能性がございます |
| 応募資格 | 【必須】 ・以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有している方 フローサイトメトリー、ELISA、リアルタイムPCR等の細胞を使用したバイオアッセイ試験 【歓迎】 ・GMP関連業務経験 ・再生医療等製品CDMO、バイオベンチャー等における分析法開発のご経験（※アカデミア含む） ・製薬企業等における研究開発のご経験（信頼性基準） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社ニコン・セル・イノベーション |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | 再生医療および遺伝子治療分野で最先端の受託生産サービスを提供する企業です。世界最大手の医薬品、ヘルスケア、ライフサイエンス系大手企業との戦略的提携により、日本最大級のGCTP/GMP準拠施設を活用し、治験から商用生産に至るまで、あらゆるステージに対応した高品質な細胞生産を行っています。 自家細胞・他家細胞の技術移管、プロセス開発・最適化、スケールアップ、品質管理・保証、そして規制関連サポートまで、幅広いサービスを通じてお客様のニーズに応えています。 |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | 2015年5月7日 |
| 資本金 | 1,000百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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