【株式会社ＧｅｎＭｉｎｅ　Ｌａｂｓ】【東京/日野】遺伝子検査パネルの品質保証◆QMS省令に適合した品証業務◆スタッフ／リーダー【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/10/26(月)〜2027/1/24(日)


【東京/日野】遺伝子検査パネルの品質保証◆QMS省令に適合した品証業務◆スタッフ／リーダー


【QMS省令・ISO13485に関する知見をお持ちの方へ!!／個別医療の世界を一変する事業／土日祝休・年間休日125日／ソフトバンクグループ関連会社】

■仕事内容
当社のがん遺伝子パネル検査および関連医療機器に関する品質保証業務を、上司・チームメンバーと連携しながら担当いただきます。

・品質保証に関する記録・文書の作成、確認、維持管理
・QMSに基づく手順書・関連文書の管理、運用
・製品・検査サービスに関する品質情報や苦情の受付、記録、調査・是正対応
・新製品・サービスの品質確認および上市後の品質管理に関する実務
・ラボや開発部門等との連携、担当業務の改善提案
※担当範囲はご経験に応じて決定し、段階的に広げていただきます。

■ご入社後の担当業務/期待する役割
・上司やチームメンバーのサポートを受けながら、担当する品質保証業務を正確かつ着実に遂行する
・QMSや関連規程・手順を理解し、品質文書の管理、品質情報・苦情対応、品質確認などの実務を担当する
・担当業務で生じた問題を適切に掌握し、原因の整理や改善活動を遂行する
入社後に医療機器・遺伝子検査領域の知識を習得し、担当範囲を段階的に広げる

■身につくスキル
・医療機器に係る品質保証・QMS・安全管理に関する幅広い知識
・遺伝学的検査など臨床検査に係る技術/知識
・海外企業との協業経験

■転職者の方へのメッセージ
コニカミノルタグループ企業として2018年に創業した当社は、世界最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を日本に展開し、個別医療の世界を一変する事業を作り上げてきました。今後は、ソフトバンクグループの一員として、医療データとAIの活用を促進し、日本国内のがん治療の高度化に貢献していきます。当社事業の中核であり、最重要部門のコア人財として、わたしたちと共に新しい事業を作り上げていきましょう。

■歓迎条件
・医療機器（医療機器プログラムを含む）、体外診断用医薬品、臨床検査・遺伝子検査等に関する品質保証・品質管理経験
・QMS省令、ISO 13485、ISO 15189等の品質マネジメントシステムに関する知識・運用経験
・苦情処理、CAPA、変更管理、文書管理、内部監査等の経験
・IEC 62304、ISO 14971等の関連規格の知識

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】