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正社員
掲載予定期間:2026/10/29(木)〜2027/1/27(水)
【東京】医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント
■職務内容:
医師主導治験モニター業務全般をお任せします。
・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
・プロジェクトマネジメント
【医師主導治験とは】
医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
■職務の魅力:
・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。
・医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。
・医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。
■同社の魅力:
従来のPMS・PV受託業務に加え、リアルワールドデータ活用やデータサイエンスを活用したDX推進にも力を入れています。医療データベース研究、レジストリ構築支援、各種ソリューション開発など、多様なプロジェクトに携わることが可能です。
EPSグループでは、生産性向上とワークライフバランスの両立を重視しており、在宅勤務制度やフレックスタイム制度など柔軟な働き方を推進しています。また、多様なバックグラウンドを持つ社員が活躍しており、ライフイベントとキャリア形成を両立しながら長期的に専門性を磨くことができる環境が整っています。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(薬理) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 補足事項なし <試用期間> 5ヶ月 補足事項なし |
| 勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00~14:00 フレキシブルタイム:6:00~11:00、14:00~21:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:30 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> ★東京事業所 住所:東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京 勤務地最寄駅:東京メトロ東西線/飯田橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) |
| 交通 | <転勤> 無 転勤は基本的にありません。 <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(週4日リモート・在宅) <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 490万円~720万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):238,000円~319,000円 <月給> 238,000円~319,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。 ■昇給:年1回(10月) ■賞与:年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、退職金制度 <社会保険> 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 社会保険完備 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:補足事項なし 住宅手当:無 補足事項なし 寮社宅:無 補足事項なし 厚生年金基金:無 補足事項なし 退職金制度:満3年以上勤務した後に退職した場合 <定年> 60歳 <副業> 可 <教育制度・資格補助補足> ■階層別研修、職種別研修、学会参加、導入研修、外部研修 ■資格取得支援制度 ■社外教育支援制度 など <その他補足> ■社会保険完備 ■育児・介護のための時短勤務制度 ■健保提携施設 ■ベネフィット・ステーション ■クラブ活動 ■こころの健康相談 ■財形貯蓄 ■厚生貸付金 ■企業年金(確定給付企業年金) ■社外教育支援 ■ワークスマートデー ■在宅勤務制度 ■お祝い金(勤続10年以降) ■副業・兼業の許可など |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日~11日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 フレキシブル休暇(5日/入社月により変動)、年末年始休暇(7日)、産前産後・介護休暇、慶弔・子のイベント・家族看護・ボランティア・永年勤続休暇、創業記念休日等。試用期間中より有給・フレックス利用可 |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・GCPモニター経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社EPデータウィーブ |
|---|---|
| 所在地 | 〒162-0815 東京都新宿区筑土八幡町2-1 |
| 事業内容 | ■事業の特徴・強み: EPSグループにおいて製造販売後(PMS・PV)領域とデータビジネスを担う中核企業です。リアルワールドデータ(RWD)やデータサイエンスを活用し、医薬品・医療機器・ヘルスケア分野のエビデンス創出から安全性管理まで幅広く支援しています。 ■事業部門: ・製造販売後調査(PMS)事業: 市販後の有効性・安全性評価を目的としたモニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングなどを提供しています。 ・安全性情報管理(PV)事業: 副作用情報の収集・評価・報告、リスクマネジメント計画(RMP)作成支援、市販直後調査支援などを行っています。 ・臨床研究・リアルワールドエビデンス(RWE)事業: 臨床研究支援、レジストリ構築支援、医療データベース研究、リアルワールドデータ活用などを推進しています。 ・データサイエンス・DX事業: 医療データ活用、各種システムソリューション、データサイエンスを活用したDX推進を担っています。 ・食品・ヘルスケア領域支援事業: 機能性表示食品やヘルスケア製品のエビデンス構築支援を行っています。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.ep-dataweave.co.jp/ |
| 設立 | 年2018年10月 |
| 資本金 | 10,000百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 1,157名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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