【大原薬品工業株式会社】【築地】開発薬事サポート（新薬承認申請・eCTD管理）◇オーファンドラッグに強み/年休123日【転職支援サービス求人】（契約社員）

掲載予定期間：2026/11/2(月)〜2027/1/31(日)


【築地】開発薬事サポート（新薬承認申請・eCTD管理）◇オーファンドラッグに強み/年休123日


■業務内容：
新医薬品の承認申請に係る担当者のアドミニストレーターとしてプロジェクトチームへの参画し、以下の業務等を対応いただきます。
・CTD等の作成において、社内関係者との調整（CTD作成スケジュール等、資料取りまとめ時の進捗管理他）、文書管理業務
・Gatewayシステムを利用して、PMDAとの資料の授受
・eCTD作成・提出に関する実務経験（ベンダーとのやり取り、構成管理、バリデーション、提出作業など）
・その他、これまでの経験、専門性を踏まえて設定

■募集背景
小児がんをはじめ、希少疾患の患者さんのアンメットメディカルニーズに焦点を当てた開発パイプラインの構築を進めており、新薬の開発薬事の経験があり、即戦力としてご活躍いただける方を募集しております。

■魅力
・開発初期段階から承認取得まで一貫してプロジェクトに関与できます
・少数精鋭組織のため、臨床開発、CMC、非臨床、生産、QA、安全管理など幅広い部門と密接に連携しながら業務を進められます
・同時期に2品目の新薬の承認申請及び取得という高い目標を達成した実績があり、挑戦を支え合う組織文化があります
・部内はアットホームな雰囲気で話しやすく、オフィスも明るい環境です

■働き方：残業月10h程度

■雇用形態について：
有期雇用 契約期間：12 か月
- 契約更新： 有り 判断基準： 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断する
- 更新上限：無し
- 更新時期は毎年4月。
※原則有期雇用での採用
※勤務態度などに問題がなければ更新していき、無期雇用（契約期間の定め無し／退職金無し／機能を超える異動無し）への切り替えは5年経過で希望に基づきあり
※正社員（契約期間の定め無し／退職金あり／機能を超える異動あり）への登用は基準をクリアしていただき次第あり。
※契約が終了となった例：ほぼ無

■同社の特徴：
小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献します。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】