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正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
トプコンは企業理念「Topcon for Human Life」のもと、医・食・住の社会課題を解決するソリューションカンパニーへと進化中。
これまでの“モノづくり”の強みを活かしつつ、AI・IoTを活用したデジタルサービスへビジネスモデルを大きく転換しています。
特にアイケア領域では、「治療」から「予防」へという新しい医療スタイルの実現を目指しており、市場成長が著しい“予防医療”分野で世界的な事業拡大を進めています。
【業務内容】
各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せします。
・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）
・薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
・薬事申請関連PJのマネジメント
・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
・上記に関連する社内外・国内外の関係者（薬事当局含む）との折衝
【責任範囲】
新製品開発の薬事チームリーダー
グローバル薬事申請業務のうち、担当する地域のリーダー
【組織構成】
配属先：アイケア事業本部 薬事・臨床開発部は2チームに分かれております。
薬事・臨床開発第一課：課長以下メンバー5名（主に臨床開発、US薬事申請および治験マネジメントを担当）
薬事・臨床開発第二課：課長以下、メンバー6名（主にグローバル薬事申請業務を担当）
※大半が中途入社者であり、中途・プロパーを問わず活躍しています。
【働き方】
・フレックスタイム制度あり（コアタイム：10:00～14:45）
・原則出社（在宅週1回まで可能）
・年休：128日
・入社3年後定着率90％以上
【トプコン社の事業情報】
（１）住（建設）製品：
ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス
（２）食（農業）製品：
農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。
（３）医（ヘルスケア）製品：
眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「…
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 700万円～1100万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請担当経験 ■部門外の組織（海外関連会社含め）との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験 ■英語力 （TOEIC700点相当以上） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社トプコン |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | 【事業内容】 ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）、スマートインフラ（測量機器、3次元計測/モニタリング、BIM）、アイケア（眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器）等の開発・製造・販売 【企業詳細】 トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | 1932年 |
| 資本金 | 16,984百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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