【リバーフィールド株式会社】医療機器薬事※シニア活躍中※グローバル展開を牽引/開発初期から関与／65歳定年／フレックス【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/11/5(木)〜2027/2/3(水)


医療機器薬事※シニア活躍中※グローバル展開を牽引/開発初期から関与／65歳定年／フレックス


【シニア活躍中／グローバル展開を見据えた採用／裁量大きく事業成長を牽引／フレックスタイム制/月平均残業10～20時間】
■業務概要
当社の医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請業務全般をお任せします。日本国内のみならず、ASEAN・米国・欧州等への展開も進めており、グローバルな薬事対応力と事業視点を活かして、開発段階から承認申請、当局対応まで幅広く携わるポジションです。少人数体制ゆえ裁量を持ち、経営・開発と近い距離で業務推進いただきます。

■業務詳細
・製品開発時の薬事戦略立案、試験計画や評価方針への助言、規制要件整理および開発部門へのフィードバック
・PMDAや第三者認証機関との折衝、照会事項対応、社内調整
・国内外の規制情報収集と動向調査
・承認／認証申請資料の作成・取りまとめ、申請戦略立案、スケジュール管理
・品質保証、安全管理との連携や開発・製造部門との調整

■扱うサービス
低侵襲医療機器や手術支援ロボットなど、先進的な製品開発プロジェクトが多数進行中です。

■組織構成
少数精鋭のチーム体制で、各自が幅広い領域に主体的に関与しています。

■業務の魅力
革新的技術の普及に直結するポジションで、開発初期から事業化まで薬事面でリードできます。国内外への展開、裁量の大きさも魅力です。

■教育体制
実務を通じたOJTが中心ですが、外部研修や規制当局セミナー等への参加も可能です。

■就業環境
フレックスタイム制、残業は月10～20時間程度で、ワークライフバランスを確保できます。

■想定されるキャリアパス
薬事の専門性を高め、将来的にはグローバル薬事や開発リーダーなどのキャリアも目指せます。

■企業の特徴/魅力
成長期の日系医療機器メーカーとして、革新的な製品開発を積極推進。少人数体制ならではのスピード感・事業貢献実感が得られます。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】