【株式会社EPデータウィーブ】【大阪】安全性情報（未経験者）【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/11/9(月)〜2027/2/7(日)


【大阪】安全性情報（未経験者）


■職務内容：
安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

■職務の魅力：
国内症例入力や文献評価といった安全性情報管理業務から、医薬品の安全対策の中核を担うRMP（医薬品リスク管理計画）の作成・改訂業務まで、安全性情報管理業務を幅広く支援しています。
当社が支援する多様なプロジェクトを経験することで、幅広い製品領域や規制対応の知識・経験を習得できる環境があります。
また、業務運営だけでなく、顧客との折衝、見積作成、プロジェクトマネジメントなど、より上流の業務にも挑戦できます。
専門性を高めながら、将来的にはプロジェクトリーダーやマネージャーとして活躍できるキャリアパスがあります。

■同社の魅力：
従来のPMS・PV受託業務に加え、リアルワールドデータ活用やデータサイエンスを活用したDX推進にも力を入れています。医療データベース研究、レジストリ構築支援、各種ソリューション開発など、多様なプロジェクトに携わることが可能です。
EPSグループでは、生産性向上とワークライフバランスの両立を重視しており、在宅勤務制度やフレックスタイム制度など柔軟な働き方を推進しています。また、多様なバックグラウンドを持つ社員が活躍しており、ライフイベントとキャリア形成を両立しながら長期的に専門性を磨くことができる環境が整っています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】