仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ◆同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験(3年以上) ・CMC(原薬、製剤)研究経験 ・治験薬製造における品質保証、品質管理、製造管理業務 ■薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ■英語:読み書き、会話... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギーや泌尿器領域等、広い領域において、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と管理を行ってい |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品業界での3年以上のCMC開発研究の経験 ■原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験(HPLC/GC など) ■品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】▼原材料等(原... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請,更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する。 【具体的には】 ・低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立 ・内製品目に対する技術サポート ・国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務 ・外部委託先の選定,テーマ担当窓口 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上 ■有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ■委託管理(国内外問わず)の経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼新薬のグローバル承認申請対応経験 ▼英語力(資料作成,プレゼン,... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について,臨床開発段階から承認申請、商用段階からの承認後変更管理に関する品質管理戦略の立案と管理を行っています。 今回、市販品 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究 ■試験法開発又は分析法バリデーション経験(HPLC/GC など) ■CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ■品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど) ■英語:読み書き可能なレ... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験(目安:5年程度) ■業界・規制に関する一般知識 ■有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ■英語力(ビジネス英会話,資料作成,プレゼン,メール等) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 国内外の開発プロジェクト品の臨床薬理業務 ・承認申請資料 CTDM271及びM272の作成 ・WinNonLin等(解析ソフトウェア)を利用した薬物動態解析 ・生理学的薬物速度論(PBPK)モデルによる薬物動態解析 ・NONMEM、SAS、R等用いた母集団薬物動態解析や曝露-応答解析 |
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応募資格 | ・臨床薬物動態解析担当者として5年間以上の経験 ・海外試験も担当して頂くため一般的な英会話能力 ・SimCYP、NONMEM、SASもしくはRにてプログラム作成できる能力 ・英語スキル:海外試験を担当頂くため、電話会議等において英語で十分にコミュニケーションが とれるレベ... |
給与 | 年収 600万円~1000万円 |
勤務地 | 大阪府大阪市(最寄駅 淀屋橋) |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 製薬メーカーの製剤製造工場でのバリデーション等に関わる評価業務を担当いただきます。 1. 新規開発品目の商業化に向けての分析技術移管 2. 新規開発品や工場既存生産品目の頑健性改善等の試作やバリデーションに係わる分析業務及びサンプリング業務 3. 新規原材料の評価業務 4. 分析法バリデーション 5. その他設備管理など試験室管理業務 【当社 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■ガラス器具を用いた理化学試験業務経験 ■製薬会社での機器分析業務経験、または食品、化学系の会社で機器分析業務経験 ■HPLC(高速液体クロマトグラフィー)、紫外可視分光光度計の操作スキル 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)... |
給与 | 年収 350万円~600万円 |
勤務地 | 兵庫県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務 ・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務 ・既存生産品目の改善業務 ・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等 【所属部署・チーム】 ・部署人数:15名 ・男女比:8:2 ・年齢層:主に30~40代 ・部署の雰囲気や特徴: 常に新しいことに挑戦する姿勢を大切にしています。 メン |
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応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれかに該当する方 ・GMP要求事項および関連規制に関する知識 ・固形製剤の医薬品製造における実務経験が5年以上(目安)ある方 ・固形製剤の製剤研究あるいは生産技術業務を3年以上(目安)経験のある方 【歓迎要件】 ▼プロジェクトマネジメントの経験 ▼... |
給与 | 年収 400万円~750万円 |
勤務地 | 兵庫県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品に関する研究開発 ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定 ・開発品目の品質に関わる試験 ・製剤の安定性試験 ・承認申請資料の作成及び照会対応等 ・治験薬GMPに関わる業務 ・品質管理部門への分析方法の技術移転 【当社について】 当社では、CNS(中枢神経)領域を中心にジェネリック医薬品の開発、 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒 ■機器分析(HPLC、UV、GCなど)経験(大学でのご経験含む) 【歓迎要件】 ▼医薬品メーカー等での製剤分析業務、品質管理業務の経験 |
給与 | 年収 300万円~550万円 |
勤務地 | 兵庫県 |
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仕事内容 | 医薬部外品、化粧品開発における安全性評価 ・医薬部外品、化粧品等の製品および原料の安全性評価業務 ・ヒトパッチテスト、ヒト安全性試験業務 ・各種動物実験代替法による試験業務 ・外部委託先への試験依頼業務(ヒト安全性、各種代替試験法、有用性試験等) ・グローバル規制対応の各種成分の毒性学的プロファイル作成業務 |
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応募資格 | 化粧品の安全性評価業務経験5年以上 ・医薬品、医薬部外品、化粧品等の安全性評価業務経験 ・ヒト安全性試験経験(パッチテスト、スティンギングテスト、使用試験等) ・細胞等を用いる動物実験代替法経験(刺激性、感作性試験等) ・化学物質の毒性学的リスクアセスメント経験 <尚可> ... |
給与 | 年収 450万円~550万円 |
勤務地 | 大阪市中央区(谷町6丁目) |
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仕事内容 | 【業務内容】 製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。 医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対して、?献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。 お電話での対応後は、対応後は対応記録を作成をお願いします。 空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートしていただ |
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応募資格 | 【必要資格】 ●薬剤師 【歓迎】 ●コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ●明るく前向きに業務に取り組める方 ●知識欲が旺盛な方 ●簡単なOA操作能力 |
給与 | 年収 350万円~500万円 |
勤務地 | @福岡県福岡市博多区 【アクセス】博多駅直結 |
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仕事内容 | 医薬品開発のプロジェクトマネジメント ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Clinical Development Plan /タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得する。 ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。 <具体項目> ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDT |
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応募資格 | - 医薬品の開発経験5年以上,プロジェクトマネジメント経験2年以上 - プロジェクトマネジメントに関する経験もしくはアライアンスマネジメントに関する経験 - サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験 ・英語でのコミュニケーションスキル |
給与 | 年収 800万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都千代田区 最寄駅:大手町 |
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仕事内容 | ご経験や経歴に応じて、製造・研究開発・品質管理・製品開発などのお仕事をお任せいたします。 <業務一例> ・iPS細胞の培養、分化誘導、実験 ・再生医療等製品の製造 ・品質検査 ・再生医療等製品のQC,QA業務 ・開発製品の改良 ・製品製造体制の構築 ・新技術の探索および新製品の企画 ・特許の申請および官庁に対する応答 など ※その他、意欲と能力に応じた仕事をしていただく場合があります。 |
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応募資格 | 【必須要件】 動物細胞培養の知識および経験 または 類似の専門知識および実務経験 【歓迎要件】 ・博士号または修士号 ・医薬品、化学品などの製造業での勤務経験 ・GXPの知識と実務経験 25歳以上45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若... |
給与 | 年収 250万円~1100万円 |
勤務地 | 〒602-0841京都市上京区梶井町448-5 クリエイション・コア京都御車210 【変更の範囲:会社の定める範囲】 |
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仕事内容 | 体外診断薬メーカーで海外薬事申請ポジションで募集があります。 海外薬事の専門的な知識と英語力を活かすことができます。 海外薬事業務(海外への薬事申請等) 1. 外国薬事申請に関する業務全般 ・申請用書類作成 ・海外代理店サポート ・論文調査 ・外国語の添付?書の作成・改版 ・海外向け既承認製品・認証製品に関する維持管理 2. ISO、IVDRなどの維持・管理に関する業務 ・海外代理店監査 ・規制 |
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応募資格 | 応募条件 ・普通自動車免許 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC720点以上を目安) 海外とのコミュニケーション対応があります ・品質保証関連の知識(業界問わず) 歓迎条件 ・海外薬事法の申請経験ある方 ・IVDR、MDR、ISO13485もしくはISO9001に関わる... |
給与 | 年収 400万円~650万円 |
勤務地 | 静岡県伊豆の国市 |
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仕事内容 | ユニフォーム部門の企画生産業務をお任せ致します。 1)営業部門と連携し、商談同行をしニーズのヒアリング 2)提案の方向性や、提案コンセプトの立案 3)デザイナーへのデザイン作成、修正指示 4)提案材料の選定 5)サンプル手配の指示(仕様詳細の指示) 6)見積取得、ターゲットコストに合わせたコスト管理 7)案件毎のスケジュール管理 8)開発部門と連携し生地、設計開発 9)素材、 |
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応募資格 | 【必須要件(MUST)】 1)アパレルメーカー、繊維系商社、生地(合繊)メーカーでの勤務経験があり、 企画(デザイン指示、生地選定)またはソーシング(サンプル指示、見積、工場との交渉)の経験をお持ちの方。 2)経験年数5~18年位までの方 【歓迎要件(WANT)】 繊維製品... |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | JR各線「お茶の水」、千代田線「新お茶の水」駅下車 徒歩5分 |
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仕事内容 | 【募集背景と期待】 当社の開発候補品および製品群のCMC開発やLCM対応において、治験薬や製品を世界中の患者さんにお届けするために、CMCマネジメント面から尽力いただける方を募集します。 具体的には、ADCやバイオ関連の開発品目あるいは上市品目のCMCプロジェクトをマネジメントするチームをリードしてマイルストーンを達成しながら、開発候補品を「医薬品」へ育て、製品上市後においても、安定供給、原価低減 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。 ■開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。 ■ビジネスレベルの英語力 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 つくば工場における動物用ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメント ■ 上記関連業務内容の技術的指導・遂行、進捗管理、課員フォロー ■ 新たな製造技術(大量培養等)の模索・確立を牽引 ■ 試験計画書、試験記録、試験報告書の確認 ■ 開発スケジュールの進捗確認、将来的な設備・ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■薬機法全般(特にGMP省令)の理解 ■動物用医薬製造プロセスの理解力 ■生物学系(ウイルス、細胞培養、細菌)の基礎能力・知識 ■マネジメント経験(複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理等) 【歓迎要件】 ▼動物用医薬品(ワクチン)開発または製造... |
給与 | 年収 900万円~1000万円 |
勤務地 | 茨城県 |
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仕事内容 | ■デザイン設計(設計部門を新設予定) ダンボールのデザインやパッケージ設計開発 <業務内容(変更の範囲)> 会社の定める業務 |
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応募資格 | 【MUST】 普通自動車運転免許 デザイン設計経験 【WANT】 パッケージ開発経験 |
給与 | 年収 450万円~600万円 |
勤務地 | 邑楽郡板倉町泉野 東武日光線/ 板倉東洋大前/徒歩15分 ※マイカー通勤可 <勤務地(変更の範囲)> 転勤無し |
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仕事内容 | ■製造部のプレイングマネージャー ・製造管理、生産管理 ・データ分析や今後の戦略立案 <業務内容(変更の範囲)> 会社の定める業務 |
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応募資格 | 【MUST】 普通自動車運転免許 製造業の製造部マネジメント経験 【WANT】 包装業界の知識と経験 |
給与 | 年収 450万円~700万円 |
勤務地 | 邑楽郡板倉町泉野 東武日光線/ 板倉東洋大前/徒歩15分 ※マイカー通勤可 <勤務地(変更の範囲)> 転勤無し |
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仕事内容 | 【募集背景】 ・自社開発によるバイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 【本ポジション担当者への期待】 ・探索研究から上がってくる様々な抗体及び抗体関連モダリティに対する、培養プロセス又は精製プロセス開発研究者としての |
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応募資格 | 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程分析) ■TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること(実務レベル可) |
給与 | |
勤務地 | 群馬県 |
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北海道・東北 | 北海道(21)| 青森県(19)| 岩手県(26)| 宮城県(33)| 秋田県(17)| 山形県(28)| 福島県(42)| |
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関東 | 茨城県(107)| 栃木県(62)| 群馬県(49)| 埼玉県(127)| 千葉県(115)| 東京都(149)| 神奈川県(122)| |
北陸・北信越 | 新潟県(12)| 山梨県(33)| 長野県(32)| 富山県(36)| 石川県(12)| 福井県(37)| |
東海 | 岐阜県(79)| 静岡県(81)| 愛知県(123)| 三重県(52)| |
関西 | 滋賀県(72)| 京都府(50)| 大阪府(134)| 兵庫県(97)| 奈良県(29)| 和歌山県(6)| |
中国・四国 | 鳥取県(9)| 島根県(6)| 岡山県(41)| 広島県(37)| 山口県(46)| 徳島県(32)| 香川県(41)| 愛媛県(18)| 高知県(4)| |
九州 | 福岡県(48)| 佐賀県(27)| 長崎県(16)| 熊本県(22)| 大分県(23)| 宮崎県(19)| 鹿児島県(17)| 沖縄県(4)| |
海外 | アジア(0)| 中近東・アフリカ(0)| ヨーロッパ(0)| 北米(0)| 中南米(0)| オセアニア(0)| 海外(10)| |