| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。 ◆職務について◆ 新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■GMPの知識(医薬品GMPまたは治験薬GMP) ■医薬品開発部門や医薬品工場等において、試験業務経験または品質保証業務経験のある方 ■英語の文献が読める方 ■メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方 【歓迎要件】 ▼試... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造・販売する当社において、薬事監査・自己点検業務および信頼性保証部門と研究部門・生産部門との調整業務を担当いただきます。 新規申請および一部変更申請において、申請添付資料の根拠となるデータが、信頼性基準(正確性・完全性・保存性)および手順書に基づいて適切に取得・管理されていることを確認します。 また、データの科学的妥当性お |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業、試験受託機関での経験者 ・製剤・原薬の分析経験、血中薬物濃度測定の経験等の試験経験 ・宿泊を伴う出張が可能な方(出張の頻度は、繁忙期5~7月、11月~1月)に2週間に1回程度 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。 ■市販後安全管理情報の収集・評価 ■市販後安全確保措置の立案・実施 ■治験薬安全管理業務 ■市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝 ■国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応 ■GVP/GPSP手順書作成整備 ■部下マネジメント |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全管理業務経験(3年以上) ■組織マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験 ▼薬剤師免許 |
| 給与 | 年収 800万円~1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品の販売に必要な各種薬事手続きを担当し、承認取得後の変更管理および業態維持に関する業務を担っていただきます。 製造方法や製造所の変更に際して、法令・通知に基づき適切な行政手続きを判断し、一部変更承認申請や軽微変更届などを関係部署と連携しながら実施します。 また、PMDAとの審査対応窓口として照会事項への対応方針を関係部署と協議し |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■学歴 ・理系学部卒業以上 ・卒業論文の作成経験を有する方 ■必要経験 以下いずれの経験を有する方 ・製薬企業における医薬品の申請・届出業務経験 ・厚生労働省申請ソフトを用いた申請・届出業務経験 ・PMDAとの照会対応業務経験 ・PMDA相談資料の作成経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。 【職務内容】 ・プロジェ |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■プロジェクトマネジメント業務の経験者 ■理系学部出身 ■全体視点で物事を考えられ、行動力のある人 ■英語の読み書きの能力 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務を行っていただきます。 ■主な業務内容 【製剤の処方設計業務(内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル)】 ・開発品の先発分析 ・処方設計 ・パイロット試験用検体製造 ・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応 ・治験薬/申請用検体製造補助 ・ |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上。 ■業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。 以下の専門知識を有する。 ■製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力 ■普通自... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、治験薬・申請用安定性検体の製造に向けた工業化検討業務を行っていただきます。 【第二課】 ・製剤処方開発部/実用化研究部からの引継ぎ ・工業化検討 ・治験薬/申請検体製造 ・生産工場へのスケールアップ ・生産工場への技術移管 ・PQの実施 ・CTD申請資料の作成、照会対応 【第三課】 ・治験薬 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■製剤プロセス開発部に携わった経験 ■薬学、理学、化学・工学系大学の出身で、化学・物理学・製剤学の知識を有すること ■統計解析力、英語力を有すること ■医薬品メーカーでの勤務経験 ■普通自動車免許 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 新規開発品のファーストイン達成のため,選定した原薬の承認申請に関する資料の作成、照会対応、適合性書面調査対応を行います。また製剤導入品目の申請資料(原薬パート)のレビュー、新規添加剤の申請データの取得及び資料の作成を行います。 ■申請資料(主にCTD Sパート)作成、承認申請対応 ■原薬製造所との交渉、情報入手 ■原薬および添加剤の分析法開発 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■原薬マスターファイルの品質に関する資料(製造パートor分析パートいずれか)を作成し、審査対応した実績がある ※製薬会社および研究開発職での実績は問いません。医薬品原薬の製造所等での勤務実績でも可。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、質の高い臨床試験の計画、立案、実施、解析にチャレンジしていただきます。 【職務内容】 ・生物学的同等性試験の企画立案 ・対面助言実施による生物学的同等性試験デザインの確立 ・開発品目のプロジェクト業務 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■生物学的同等性試験デザイン立案や開発品目のプロジェクト管理が可能な方(担当者としての経験が2年以上) 【歓迎要件】 ・GCPモニターの経験3年以上 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。 【職務内容】 ・製品開発 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ・院卒以上 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント業務の経験者 ・理系学部出身 ・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人 ・英語の読み書きができる |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、申請に必要なヒト生物学的同等性試験の生体試料中薬剤濃度の分析方法の開発、分析実施及び申請書類の作成を実施している部門です。 【職務内容】 ・生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務(分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析) ・申請資料作成業務 ・非臨床試験に関する業務 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 不問 【歓迎要件】 ■バイオアナリシスの経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 当社の製品ポートフォリオを充実させることを目的に、ビジネスチャンスを広げていく仕事です。(1)国内外の開発状況の調査を行う、?東和薬品に必要な製品を開発している会社を見つける、(3)共同開発・開発委託・導入の候補となる開発品を評価する、(4)提携に向けた交渉を行い、契約を締結する、(5)社内と社外の連携を図りながら共同開発を進めていく、といった |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品ライセンス業務の経験者 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。 【職務内容】 ・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事関連実務経験(3年以上)または、海外申請業務の経験のある方。 ■大学院で有機化学の知識を習得した方 ■高いコミュニケーション能力、交渉力のある方 ■問題解決能力の優れた方 ■英語:ビジネスレベル |
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■職務内容 食品事業における品質保証部門の管理職として、品質保証体制の強化および業務基盤の構築を担っていただきます。 ・製造委託先に対する監査計画の立案およびリーダー監査員としての監査実施 ・製品の出荷判定業務 ・品質保証関連マニュアル・規程類の整備、改訂業務の統括 ・健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との連携 ・品質保証チームのマネジ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製造委託先監査の知識を有し、監査経験または品質保証業務の経験がある方 ■製品の出荷判定や健康被害対応に関わる経験、あるいは関係部署との調整能力がある方 【歓迎要件】 ▼健康食品GMPに基づいた業務経験 ▼管理職またはそれに近いポジションでのチームマネジメント経験 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の開発・製造に関わるプロジェクトを推進し、関係者と連携しながら品質・スケジュール・成果を担保します。 ■医薬品開発・製造に関するプロジェクトマネジメント - 計画策定、進捗管理、課題・リスク管理、関係者調整 ■開発/製造/薬事規制に関する論点整理と推進(担当範囲は一部でも可) ■英語を用いた業務遂行(会議(Web含む)、メール、資料作 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ●医薬品開発/製造に関する業務またはプロジェクトマネジメントの実務経験:5年以上 もしくは ●下記「必須知識スキル」を要する勤務経験 ・医薬品の開発・製造に関わるPMに必要な知識(一部でも可) - 開発、製造、薬事規制 等 ・英語力:業務遂行が可能な... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応 海外のCDMO・CMOと通訳無しでやり取り頂く機会 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ペプチドを含む液剤を対象に、処方および製造法確立業務に3年以上従事 ■生産サイドへの技術移転および申請業務の経験 ■後輩社員の育成とチームのマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼コミュニケーション能力に優れている方 ▼製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | クライアント企業の数だけ、業務の種類やニーズは多数あります。選考時点での希望に合わせて配属先を調整させていただきます。 【仕事内容の例】 ・化粧品製造工場で充填工程、および仕上げ工程(液体を充填するボトルの準備や外観検査) ・食品や洋菓子などの製造・検査・包装・梱包・出荷仕分け ・金属部品工場でのNC旋盤操作(自動制御の切削加工機械への材料供給・操作) ・自動車車体工場での組付け・組 |
|---|---|
| 応募資格 | <必須条件> ・経験不問 ※配属先の約7割が製造業での経験不問で配属可能です。 ※配属先により実務経験・資格などの要件がございます。 <歓迎要件> ・製造業や資格作業、作業指導の実務経験がある方 内定の可能性が高い人 <内定の可能性が高い方> ・面接実施より1か月以内に... |
| 給与 | 年収 200万円~400万円 |
| 勤務地 | 勤務地 茨城県北茨城市、茨城県高萩市、茨城県常総市、茨城県龍ケ崎市、茨城県坂東市、岡山県高梁市、宮城県仙台市青葉区、京都府久世郡久御山町、群馬県高崎市、群馬県伊勢崎市、広島県東広島市、香川県三豊市、佐賀県鹿島市、埼玉県久喜市、埼玉県北葛飾郡杉戸町、埼玉県所沢市、埼玉県川越市... |
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| 仕事内容 | 医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。 ▼主な業務内容 ・治験実施計画書の理解、把握 ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整 ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認 ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 など |
|---|---|
| 応募資格 | ▼必須条件 ・大卒以上 ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方 (※期間中は東京滞在。遠方にお住まいの方は、宿泊施設をご用意し、交通費も会社負担) ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方 ▼歓迎 ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と... |
| 給与 | 年収 450万円~600万円 |
| 勤務地 | 札幌・旭川・帯広・函館・仙台・東京・神奈川・富山・静岡・浜松・名古屋 京都・大阪・和歌山・岡山・広島・高松・福岡・長崎・熊本・鹿児島 ▼補足 ・テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む ・キャリアアップ等により転勤の可能性あるが、当面なし |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
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| 仕事内容 | 「治験」を担ってもらう病院を支援し、試験開始までの準備から運営の基盤づくりを担う専門職です。多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療に貢献できるお仕事です。 ▼主な業務内容 ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 ▼サポート体制 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォロ |
|---|---|
| 応募資格 | ▼必須条件 ・大卒以上 ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方 (※期間中は東京滞在。遠方にお住まいの方は、宿泊施設をご用意し、交通費も会社負担) ・SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ・全国転勤が可能... |
| 給与 | 年収 450万円~600万円 |
| 勤務地 | 札幌・仙台・東京・神奈川・静岡・名古屋・北陸・大阪・京都・岡山・広島・福岡・長崎・熊本・鹿児島 ▼補足 ・テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む ・キャリアアップ等により転勤の可能性あるが、当面なし |
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| 仕事内容 | 「治験」を担ってもらう病院を支援し、試験開始までの準備から運営の基盤づくりを担う専門職です。多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療に貢献できるお仕事です。 ▼主な業務内容 ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 ▼サポート体制 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォロ |
|---|---|
| 応募資格 | ▼必須条件 ・大卒以上 ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方 (※期間中は東京滞在。遠方にお住まいの方は、宿泊施設をご用意し、交通費も会社負担) ・全国転勤が可能な方。 かつ以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験が... |
| 給与 | 年収 450万円~500万円 |
| 勤務地 | 札幌・仙台・東京・神奈川・静岡・名古屋・北陸・大阪・京都・岡山・広島・福岡・長崎・熊本・鹿児島 ▼補足 ・テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む ・キャリアアップ等により転勤の可能性あるが、当面なし |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
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紹介会社に登録して非公開求人を見る(無料)
| 大阪市都島区(286)| 大阪市福島区(692)| 大阪市此花区(304)| 大阪市西区(2,769)| 大阪市港区(260)| 大阪市大正区(156)| 大阪市天王寺区(237)| 大阪市浪速区(754)| 大阪市西淀川区(375)| 大阪市東淀川区(409)| 大阪市東成区(229)| 大阪市生野区(198)| 大阪市旭区(149)| 大阪市城東区(278)| 大阪市阿倍野区(356)| 大阪市住吉区(225)| 大阪市東住吉区(185)| 大阪市西成区(176)| 大阪市淀川区(3,192)| 大阪市鶴見区(202)| 大阪市住之江区(491)| 大阪市平野区(272)| 大阪市北区(9,652)| 大阪市中央区(8,628)| 堺市堺区(520)| 堺市中区(161)| 堺市東区(66)| 堺市西区(287)| 堺市南区(103)| 堺市北区(258)| 堺市美原区(146)| 岸和田市(357)| 豊中市(772)| 池田市(662)| 吹田市(1,506)| 泉大津市(127)| 高槻市(760)| 貝塚市(130)| 守口市(491)| 枚方市(493)| 茨木市(618)| 八尾市(472)| 泉佐野市(267)| 富田林市(105)| 寝屋川市(290)| 河内長野市(90)| 松原市(225)| 大東市(328)| 和泉市(223)| 箕面市(314)| 柏原市(124)| 羽曳野市(94)| 門真市(559)| 摂津市(333)| 高石市(112)| 藤井寺市(80)| 東大阪市(1,290)| 泉南市(59)| 四條畷市(61)| 交野市(77)| 大阪狭山市(65)| 阪南市(30)| 三島郡島本町(32)| 豊能郡豊能町(4)| 豊能郡能勢町(5)| 泉北郡忠岡町(42)| 泉南郡熊取町(19)| 泉南郡田尻町(10)| 泉南郡岬町(8)| 南河内郡太子町(10)| 南河内郡河南町(8)| 南河内郡千早赤阪村(3)| |