| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン ・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全対策業務経験者（3年以上） ■医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ■当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ■日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ■英語：ビジネスレベル 【歓迎要件】 ▼グローバル品の安全... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・グローバルPV企画・管理業務 ・海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト -海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力 ■GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ■グローバルと議論可能な英語力（会話/グローバル会議での議論）目安T... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization －グローバル組織への変化の推進 －QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 －製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 －海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ・当局提出資料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究（技術開発など）の経験 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ■日本語・英語の文書... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う ・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う ◆監査対象 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力 ■クロスファン... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・グローバルQA組織におけるDX戦略策定（関連部所との調整を含む）及びプロジェクトリード ・デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）を見据えたQA体制の構築及びプロジェクトリード |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務、または医療機器企業でのQMSの経験 及び （*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ■グローバル・他部所・他社を巻き込んだDX/IT検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 増加する臨床試験に対応するために、国内外の規制当局、医師と疾患・治療に関する深い議論が出来、国内外チームメンバーと協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成、承認申請関連業務をリードできるクリニカルサイエンティストの獲得が急務である。 【職務内容】 ・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成お |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■抗がん剤（固形ガン・血液癌）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上） ■英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする） ■臨床開発一般の基礎・臨床の知識 ■理学... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 ・循環代謝領域における創薬研究を推進するため、本領域の創薬に挑戦したい方を募集します。 ・当社ではオンコロジー領域での ADCに続く柱を生み出すべく、オンコロジー領域に加えてスペシャルティ領域の研究にも力を入れて取り組んでいます。スペシャルティ領域においてグローバルに通用する高い競争力をもつ開発パイプラインの構築に貢献していただくことを期 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■循環・代謝領域の高い科学的専門性 （マクロファージバイオロジー、MASH、心血管疾患） ■実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方 ■英語能力（プレゼンテーション可能な程度）を有する方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 ・研究開発活動に付随して発生する各種契約 （秘密保持、共同研究、コンサルティング、ライセンス等）の立案と作成 ※契約実施部門と緊密にコミュニケーションを取り、関係者の意向や当事者間の利害を踏まえつつ、リスクとメリットのバランスを考慮した最適解を見出し、合意形成していく力が求められます。 ・契約書データ、原本の管理 【仕事の魅力】 研究開発部門 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・法律系学部卒 ・一般企業での契約審査の実務経験３年以上 ※製造業歓迎 |
| 給与 | 年収 650万円～800万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 各国が有する固有の人事制度・システムを、段階的にグローバル化しています。各種ステークホルダーが、このグローバルな変革の意義を理解し、変革を自分事として捉え、共に歩んでいけるよう、コミュニケーション＆チェンジマネジメントのエキスパートを募集しています。 【職務内容】 ●グローバル及び各極のステークホルダーに対するコミュニケーション戦略、計画の立 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■コミュニケーション、社内広報部門等での経験 ■グローバルな組織におけるコミュニケーション戦略の立案経験 ■チェンジマネジメントの経験 ■英語での優れたコミュニケーション能力（ネイティブレベル） ■プロジェクトマネジメント能力 ■論理的思考力に基づく課題解決力 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。 （１）副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討 （２） RMP（医薬品リスク管理計画）等の安全対策の立案・実施 （３） 安全対策に関する当局との交渉（承認申請時の対応含む） 〔当局担当者（PMDAの医学専門家など）と |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない ■英語での不自由のないコミュニケーション ■医師免許 【歓迎要件】 ▼がん領域の診療経験 ▼海外経験があればなお望ましい |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ●以下領域・主要システムを中心としたIT戦略・企画立案 -サプライチェーン（グローバルSCP） -会計・人事（グローバルEPM、Analytics、Global HRIS） -営業・メディカルアフェアーズ（CRM、デジタルマーケ） -研究開発（スマートラボ、Global CTMSの拡張） など ●上記に関わるプロジェクトマネジメント及びサービ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■上記領域に関する業務知識・経験（上記領域のいずれか一つ以上） ■主要業務システム（ERP、HRM、CRMなど）に関する全般知識及びそれらの導入・運用経験がある方 ■チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力 ■業務遂行に必要な英語 及び 日本語力を有する... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。 【職務内容】 ■QMS書類の維持管理 ■規格改定時の設計への反映確認 ■書類手順通りのフローになっているかの確認 ■品質マニュアルに則っているかの確認 ■海外拠点へ図面送付などの連携 ■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） ■監査対応（社内監査年一回・社外認証機 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メーカーでの品質保証の経験 ■ISO9001の経験、知識 【歓迎要件】 ■QMSに関する知識（医療機器出身） ■監査対応 ■英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■業務概要： 「シチズンブランド」のプリンターを海外に向けて拡販業務をご担当いただきます。詳細は以下の通りです。 ・国内外顧客（海外販売拠点を含む）への営業活動、販促企画立案/提案/実施 ・売上管理、市況マーケティング ・展示会の出展サポート ・生産手配、在庫管理 また、主にご担当いただく顧客のイメージは以下の通りです。 既存顧客９割：新規顧客１割 海外顧客 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■海外での営業経験をお持ちの方 ※業界不問 ■ビシネスレベルの英語力 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証（GQP）の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理の推進・統括に貢献していただくことを期待する。 【職務内容】 ・グローバル製品、国内市場向け製 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証（GQP）の経験 ■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上） ■日本語力（報告書や手順書... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 ・がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品および市販品の安全性に関する症例評価数が増加しているため、医学専門家の立場から個別症例の評価を実施し、世界中の患者さんの安全確保への貢献を期待している。 【職務内容】 抗がん剤などの治験品もしくは市販品の安全性業務を担当 （１）副作用・有害事象症例の個別の安全性評価（メディカルレビュー） （２）個別症例評 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない （真摯さ、誠実さ、チームプレーの経験、適切なリーダーシップ） ■英語での不自由のないコミュニケーション ■日本語を母国語としない場合は、日本語での（口頭および文章による）コミュニケーション能力があ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■業務内容： ・在庫管理、3PL（3rd Party Logistics）とのコミュニケーション、KPI の進捗管理、コストの最適化など ・デモ機とサンプル製品の管理 ・物流オペレーションの管理 ・アウトバウンド（出荷）チームの貿易コンプライアンスの管理 ・日常業務における EHS（環境 健康 安全）タスクの実施 ・事業部製品の倉庫アウトソーシングプロジェク |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MM（Material Management モジュール）/SD（Sales and Distribution モジュール）を扱うSAPキーユーザーレベルの知識スキル ■3PL（サードパーティロジスティクス）との折衝経験または自社倉庫運営経験 ■チームリーダ... |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器薬事業務経験 ■英語ビジネス（読み書き＋会話） 【歓迎要件】 ▼薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ▼設計開発、品質保証、安全管理の経験 ▼海外規制当局への薬事申請経験 ▼技術文書の参照に抵抗のない方 ▼英文規格（ISO、... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■業務詳細： 生産技術の業務を行っていただきます。 当社では、オーダーメイド補聴器の製造を国内で行っておりますので、その生産設備（３Ｄプリンターなど）のメンテナンス管理、設備故障時の復旧対応、海外で作成された手順書を製造現場に落とし込む業務などを行います。 プロジェクトリーダーとして関連部門や外部のベンダーとやり取りしながら、工事の工程管理などの中心的な役割 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■Word初級（必須）、Excel初級（必須） ■英語に抵抗が無いこと（読み書きレベル、書き能力はメール程度で可） ■学歴：理系（機械・工学・電気・化学・生産技術）または理工系の高専以上 ■以下3つのうちのいずれか一つは必須 １．生産技術や保守に関する業務経験... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 オリンパスの医療製品開発プロジェクトにおいて、QCD目標達成に責任を持つ、「プロジェクトリーダー」をお任せします。 ご担当いただくプロジェクトはご経験に応じて決定いたします。 【本ポジションのミッション】 ・医療製品開発のプロジェクトマネージメント 【仕事内容】 ・各部門からアサインされたプロジェクトメンバーをマネジメントしながら、担当製品の目標QCDを |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験のある方を希望しています。 ・製品開発のプロジェクトにおける、QCDを達成させるための活動経験 ・建築、造船や、ITサービス等、分野を問わないプロジェクトマネジメント経験（プロジェクトの規模は不問） |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様には臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なService provider management（ov |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方 ・臨床開発領域のアウトソース業務経験：3年以上 ・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上 ・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち，担当試験において試験の責任者としてSer... |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 北海道・東北 | 北海道（20,305）｜ 青森県（5,999）｜ 岩手県（6,852）｜ 宮城県（13,993）｜ 秋田県（5,781）｜ 山形県（6,406）｜ 福島県（8,457）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（13,852）｜ 栃木県（11,721）｜ 群馬県（11,257）｜ 埼玉県（30,133）｜ 千葉県（25,306）｜ 東京都（207,906）｜ 神奈川県（49,947）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（9,312）｜ 山梨県（7,006）｜ 長野県（10,907）｜ 富山県（7,663）｜ 石川県（7,635）｜ 福井県（6,531）｜ |
| 東海 | 岐阜県（9,893）｜ 静岡県（18,280）｜ 愛知県（42,480）｜ 三重県（9,458）｜ |
| 関西 | 滋賀県（9,380）｜ 京都府（13,955）｜ 大阪府（55,657）｜ 兵庫県（21,255）｜ 奈良県（7,024）｜ 和歌山県（5,994）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（4,910）｜ 島根県（5,320）｜ 岡山県（11,853）｜ 広島県（16,279）｜ 山口県（7,197）｜ 徳島県（6,660）｜ 香川県（8,142）｜ 愛媛県（7,341）｜ 高知県（5,264）｜ |
| 九州 | 福岡県（23,458）｜ 佐賀県（6,016）｜ 長崎県（6,458）｜ 熊本県（8,475）｜ 大分県（6,509）｜ 宮崎県（5,912）｜ 鹿児島県（6,879）｜ 沖縄県（6,489）｜ |
| 海外 | アジア（24）｜ 中近東・アフリカ（14）｜ ヨーロッパ（20）｜ 北米（20）｜ 中南米（13）｜ オセアニア（21）｜ 海外（1,818）｜ |
